乐伐替尼(仑伐替尼)是一种口服的酪氨酸多激酶抑制剂,强力抑制VEGFR1~3、FGFR1~3、RET、Kit以及PDGFR而发挥抗肿瘤作用,可以称得上是目前肝癌分子靶向治疗中耀眼的新星。2017年ASCO年会上,公布了仑伐替尼一线治疗肝细胞癌(HCC)的开放标签、随机、全球多中心III期临床研究(REFLECT研究),旨在评价仑伐替尼对比索拉非尼的有效性和安全性,获得预期结果。
基于该研究,特别是亚洲和中国亚组的数据(中国受试者, 仑伐替尼组和索拉非尼组的mOS分别为15.0和10.2个月), 2018年9月4日,我国药品监督管理局(NMPA)批准仑伐替尼上市,用于不可切除HCC的一线治疗;到11月国内大中城市已有药物供应。
乐伐替尼的售价是多少?
据医伴旅了解仑伐替尼已经在国内上市,属于进口原研药,价格比较昂贵,售价为16800$/盒,规格为4mg*30粒。
目前仑伐替尼的仿制药也已经在孟加拉、印度上市了,价格相对国内来说比较便宜,是患者购买最多的版本,孟加拉珠峰:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/4000$;孟加拉碧康:4mg*30胶囊/2500$,10mg*30胶囊/5000$;印度版仑伐替尼:4mg*30胶囊/4000$,10mg*30胶囊/7000$。
乐伐替尼治疗的患者(≥20%)中观察到的最常见副作用如下,按频率降序排列:高血压(45%)、疲乏(44%)、腹泻(39%)、食欲下降(34%)、体重降低(31%)、关节痛/肌痛(31%)、腹痛(30%)、掌跖红肿综合征(27%)、蛋白尿(26%)、 出血事件(25%)、发音困难(24%)、甲状腺功能减退症(21%)和恶心(20%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092