2018年9月4日,仓伐替尼获得国家药品监督管理局批准在中国上市,为中国广大肝癌患者带来新的希望,而仑伐替尼的显著疗效更是引起了众多仿制药厂的关注。然而仑伐替尼受制于专利限制,截止至目前,全球仅有孟加拉两家制药公司生产了仑伐替尼的仿制药。而在国内,仑伐替尼进入中国市场的时间还较短,故而仑伐替尼还未进入医保。
根据对中国患者的亚组分析结果显示,仑伐替尼与索拉非尼相比,在主要研究终点,即中位总生存(OS)方面达到非劣效性的统计标准, 且OS显著延长4.8个月(15.0个月 vs.10.2个月)。且与全球总人群相比,仑伐替尼在中国大陆、台湾、香港患者亚群中具有更加显著的疗效。所以虽然仑伐替尼并未进入医保,但依然受到了很多癌症患者的拥护。
而仑伐替尼在安全性方面,中国亚组与总人群在仑伐替尼和索拉菲尼两组间均无明显差异。但仑伐替尼组中位治疗时间长于索拉非尼组(9.2个月 vs. 3.6 个月),提示中国患者对仑伐替尼具有较好的耐受性。这样看来仑伐替尼就像时专为中国的癌症患者研发出来的。
目前由日本卫材药厂研发的仑伐替尼价格相对比较贵对于负担不起原研药乐伐替尼16800$原价的患者,不妨考虑印度版乐伐替尼原研药。4mg与10mg乐伐替尼分别在3000-6000$左右。
而且仑伐替尼对于不同的患者使用情况也是不一样的,对于体重 < 60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 8 mg(2 粒 4 mg 胶囊),每日一次;而对于体重 ≥ 60 kg 的患者,本品推荐日剂量为 12 mg(3 粒 4 mg 胶囊),每日一次。虽然仑伐替尼价格相对高一些但效果也是比较显著的。只是仑伐替尼虽然还未进入医保但既然药效显著相信随着发展会逐渐纳入医保的范围的。
以上就是关于仑伐替尼是否进入医保问题的详细解析,希望能够帮助到您。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092