欧狄沃最常见不良反应

2018年6月，欧狄沃(opdivo)经国家食药监总局正式批准上市，成为国内首个上市的PD-1抑制剂。更可喜可贺的是，上市后的新药欧狄沃可治疗的疾病有多种。如下：1.单药治疗BRAF V600野生型或突变阳性的不可切除的或转移性黑色素瘤;联合伊匹单抗(Ipilimumab)治疗不可切除的或转移性黑色素瘤；2.经铂类化疗方案后疾病进展的转移性非小细胞肺癌;携带EGFR或ALK肿瘤基因突变的患者在接受FDA批准疗法后仍出现疾病进展的非小细胞肺癌；3.经抗血管生成药物治疗后疾病进展的晚期肾细胞癌；4.经自体造血干细胞移植(HSCT)及本妥昔单抗治疗后复发或进展、或经3种及以上前线治疗方案(包括自体造血干细胞移植)后复发或进展的成人经典霍奇金淋巴瘤(cHL)；5.经铂类化疗方案治疗后出现疾病进展的复发或转移性头颈部鳞癌(HNSCC)；6.经含铂类药物化疗后疾病进展、或经含铂类药物新辅助或辅助化疗后12月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌；7.微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌，且经氟尿嘧啶、奥沙利铂或伊立替康治疗后疾病进展的成人及儿童(12岁以上)；8.欧狄沃可治疗经索拉非尼(Sorafenib)治疗后进展的肝细胞癌。

适应症多，不良反应也不少，欧狄沃常见不良反应有：疲乏、肌肉骨骼痛、食欲减退、咳嗽、便秘、皮疹、腹泻。欧狄沃药物标签包含有关肺部，结肠，肝脏，肾脏(伴有肾功能不全)的严重免疫介导的炎症风险增加以及免疫介导的甲状腺功能减退症和甲状腺功能亢进症的警告。在黑色素瘤的临床试验中，超过10%的受试者发生以下副作用，并且比单独化疗更常见：皮疹和皮肤瘙痒，咳嗽，上呼吸道感染和外周性水肿。频率低于10%的其他临床重要副作用是室性心律失常，部分眼部炎症(虹膜睫状体炎)，输液相关反应，头晕，外周和感觉神经病变，皮肤脱皮，多形性红斑，白癜风和牛皮癣。在肺癌的临床试验中，超过10%的受试者发生以下副作用，并且比单独使用化疗更常见：疲劳，虚弱，水肿，发烧，胸痛，全身疼痛，呼吸短促，咳嗽，肌肉和关节疼痛，食欲减退，腹痛，恶心和呕吐，便秘，体重减轻，皮疹和皮肤瘙痒。此外，患者的电解质和血细胞计数的水平也被破坏。