乐伐替尼(仑伐替尼)是日本卫材制药的一款靶向药,在2015年先后被FDA、EMA批准用于分化型甲状腺癌。2016年,乐伐替尼获批联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。2017年,肝癌最新临床数据结果显示,乐伐替尼有效率是索拉非尼的3倍,可谓完胜!
2015年2月13日,美国FDA批准抗癌药乐伐替尼用于治疗甲状腺癌。
2016年5月13日,FDA批准乐伐替尼联合依维莫司治疗既往接受抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌。
2017年6月4日,在ASCO年会上报告了乐伐替尼与索拉非尼一线治疗肝癌国际III期临床研究(REFLECT研究)结果,乐伐替尼在主要终点总生存OS达到预期结果,次要终点无进展生存时间(PFS)、疾病进展时间(TTP)和客观反应率(ORR)全面超越索拉非尼。
仑伐替尼对于不同的适应症有不同的推荐剂量:
1、分化型甲状腺癌:24mg,口服,每日一次。
2、肾细胞癌:对于治疗肾癌,乐伐替尼是批准与依维莫司联用的,所以推荐的剂量是18mg乐伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。
3、肝癌:乐伐替尼对于肝癌的临床实验结果显示:具体的适用剂量是和患者体重有关的。
患者体重>=60Kg,12mg,口服,每日一次;
患者体重<60Kg,8mg,口服,每日一次。
乐伐替尼(仑伐替尼)应持续服用直至患者产生不可耐受的不良反应或完全耐受为止,如果没有发生,则应按疗程、遵从医嘱服用,不建议中途私自停药
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092
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