O药是什么？

O药就是纳武单抗/欧狄沃/Opdivo，于2018年6月15日获得CFDA的正式批准，用于二线治疗成人表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC），O药是第一个在中国获批的PD-1/PD-L1类药物。

最新的NCCN（美国国立综合癌症网络）指南推荐符合下列情况的患者使用PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂：1、当PD-L1表达≥50％的EGFR／ALK/ROS1（原癌基因1酪氨酸激酶）基因突变阴性患者，一线可以直接选用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂，或在化疗、靶向治疗失败的二线及三线治疗上都可以使用 PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂。2、对于ROS1重排阳性的肺癌患者，一线推荐使用靶向药物，病情进展后可以考虑进行PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂治疗。3、相关研究证实，KRAS基因突变型、EGFR基因正常型、吸烟者使用PD-1效果更好！

O药是一种PD-1免疫检查点抑制剂，它通过强大的结合力与免疫细胞上的PD-1结合，“挤掉”原本与PD-1结合的肿瘤细胞上的PD-L1，解除肿瘤细胞对免疫细胞的“控制”，帮助机体恢复抗肿瘤的免疫反应。作为PD-1药物，O药最大的特点就是在多种癌症治疗中都可以起作用，相较于放化疗不分敌我的“暴力杀伤”，免疫治疗要“温和”得多，不良反应的发生和严重程度都显著降低。

O药的最初的适应症为无法切除的或转移性黑色素瘤，由于PD-1/PD-L1的作用是广谱的，原则上可以用于多种肿瘤的治疗。近几年来，随着各项临床试验数据的出炉，FDA(美国国家药品监督管理局)批准的O药适应症包括：黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、结直肠癌以及肝癌。本次国内批准的O药仅用于非小细胞肺癌的二线治疗，相信随着各种临床试验在国内的展开，更多的适应症将会“解锁”。