纳武利尤单抗治疗效果

纳武利尤单抗治疗效果：CheckMate-078 III期临床研究结果显示，与化疗相比，nivolumab可降低死亡风险32%。nivolumab的客观缓解率（ORR）（17%）是多西他赛组（4%）的四倍。

一项名为CheckMate-078的关键、随机III期临床研究结果，该研究旨在评估nivolumab对比多西他赛在以中国人群为主的经治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的治疗效果。在CheckMate-078研究中，约90%的受试者来自中国。

研究显示，与多西他赛相比，nivolumab在主要终点总生存期（OS）上表现出具有统计学意义的显著获益优势（OS；HR 0.68；97.7% CI：0.52-0.90；p=0.0006）。不同PD-L1表达水平及肿瘤组织学类型的患者均观察到OS获益。此外，在另外两项次要终点，ORR和mDOR上，nivolumab也显示出较多西他赛更好的效果（nivolumab和多西他赛组的ORR分别为17%与4%；mDOR分别为‘尚未达到’和5.3个月）。

该研究首次证实，与化疗相比，免疫治疗药物nivolumab能够显著改善多项研究终点，包括总生存期在内。这为经治晚期非小细胞肺癌患者提供了新的潜在治疗选择，具有突破性的意义。2017年12月，百时美施贵宝宣布，中国国家食品药品监督管理总局已受理纳武利尤单抗（nivolumab）的上市申请，其目标适应症为经治非小细胞肺癌。