对于患者来说,一种药好不好主要看它的治疗效果。相信广大乳腺癌患者对瑞博西尼(Ribociclib)的治疗效果是非常关心的。在这里呢,小编给大家收集了一些关于瑞博西尼(Ribociclib)治疗效果的实验研究及结果。
瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)是细胞周期蛋白依赖性激酶4、6(CDK4、6)的抑制剂。细胞在分裂之前,必须经历四个阶段:第一生长期(G1期)、合成期(S期)、第二生长期阶段(G2阶段)以及最后的细胞分裂期(M阶段)。癌细胞分裂增殖速度极快,通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4、6(CDK4、6)的活性(癌细胞进入S期需要这两种酶的参与),瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)能够阻止癌细胞从G1期进入S期,从而抑制癌细胞的分裂与增殖。
临床试验
一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究(MONALEESA-2)评估了瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)的疗效。该研究将瑞博西尼联合来曲唑治疗(N = 334)的效果与安慰剂联合来曲唑治疗(N = 334)的效果进行了比较。研究纳入了668名HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌绝经后妇女,她们既往未接受过针对晚期症状的治疗 。
试验结果
瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为25.3个月(95%CI:23.0, 30.3);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的中位无进展生存期(PFS)为16.0个月(95%CI:13.4, 18.2)(数据截止至2017年2月1日)。瑞博西尼(Kisqali/ ribociclib)联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为54.5%(95%CI:48.4, 60.6);安慰剂联合来曲唑治疗组患者的总缓解率为38.8%(95%CI:32.7, 44.9)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092