rasagiline片说明书
通用名:雷沙吉兰
商品名:安齐来
全部名称:rasagiline,雷沙吉兰,安齐来, AZILECT
【适应症】
适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。
【用法用量】
口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。
服用本品不受进食影响。
老年人:无需调整剂量。
儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。
肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。
肾功能损害患者:无需调整剂量。
【不良反应】
1.心血管系统:可见心绞痛,少见脑血管意外和心肌梗死。
2.中枢神经系统:可见头痛、眩晕、抑郁。
3.呼吸系统:可见鼻炎。
4.肌肉骨骼系统:可见颈痛、关节痛、关节炎。
5.泌尿生殖系统:可见尿急。
6.胃肠道:可见消化不良、食欲缺乏。
7.血液:可见白细胞减少。
8.皮肤:可见皮疹、黑色素瘤。
9.眼:可见结膜炎。
10.其他:可见流感样综合征。
【注意事项】
任何剂量的雷沙吉兰在治疗期间,如果患者摄入富含酪胺的食物、饮料、食品添加剂和含胺的药物,都有可能发生高血压危象。表现为全身血压显著升高的高血压危象有时是致命的,需要马上住院治疗。
接受雷沙吉兰治疗的患者应该知道在用药期间不能摄入富含酪胺的食物和饮料,不能服用含胺的药物。非处方药包括伪麻黄碱、去甲肾上腺素、麻黄碱和盐酸苯丙醇胺中发现含有拟交感胺,也要禁用。
因为雷沙吉兰对单胺氧化酶的抑制是不可逆的,所以在停用雷沙吉兰后不能马上解除食物和药物的限制,必须等到 2 周以后新的单胺氧化酶合成才能进食含酪胺的食物、使用含外源性胺的药物。
【禁忌】
与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。
与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。
与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。
【rasagiline贮藏】密封保存。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641