埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用

埃纳妥单抗(Elranatamab)适用于皮下注射溶液，可引起一些严重健康问题，包括细胞因子释放综合征、神经毒性（含ICANS），可能危及生命。治疗期间应严密监测，出现异常立即就医。

埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用

1、严重副作用

如果发生以下埃纳妥单抗(Elranatamab)的副作用，请立即就医：

较常见的副作用

激动、背痛、健忘、膀胱疼痛、牙龈出血、血尿或尿浑浊、视力模糊或复视、身体疼痛或疼痛、烧灼感、蚁走感、瘙痒、麻木、针刺感、“针扎感”或刺痛感、胸痛、胸部不适或胸闷、昏迷、意识混乱、对时间、地点或人物的定向障碍、咳嗽、咳血、腹泻、排尿困难、烧灼感或疼痛、眩晕、嗜睡、耳闷、昏厥、心跳快、发热或寒战、尿频、幻觉、头痛、固执地持有无法被事实改变的虚假信念、月经量增多或阴道出血、易怒、头晕目眩、味觉或嗅觉丧失、失声、下背部或侧腹疼痛、精神抑郁或焦虑、情绪或精神改变、肌肉或骨骼疼痛、噩梦或异常生动的梦、鼻出血、瘫痪、脉搏搏动强或快速、伤口出血时间延长、红色或黑色柏油样便、红色或深棕色尿、癫痫发作、颤抖和步态不稳、嗜睡或异常困倦、打喷嚏、咽喉痛、颈项强直、鼻塞或流鼻涕、肿胀、手颤抖和抖动、呼吸困难、不稳、颤抖或其他肌肉控制或协调问题、异常嗜睡、迟钝、疲倦、虚弱或行动迟缓感、异常兴奋、紧张或坐立不安、呕吐。

较少见的副作用

尿量减少、敌意、肌肉抽搐、恶心、皮肤苍白、体重快速增加、木僵、面部、踝部或手部肿胀、口腔溃疡、疮或白斑、异常出血或瘀伤。

罕见的副作用

皮肤湿冷、无法移动手臂和腿、手臂和腿突然麻木和无力。

2、其他副作用

较常见的副作用

注射部位出现出血、水疱、烧灼感、发冷、皮肤变色、压迫感、荨麻疹、感染、炎症、瘙痒、肿块、麻木、疼痛、皮疹、发红、瘢痕、酸痛、刺痛、肿胀、压痛、刺痛感、溃疡或发热；便秘；皮肤干燥；跌倒；睡眠困难。

副作用汇总

最常见的不良反应为细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、肌肉骨骼疼痛、皮疹、注射部位反应、腹泻、上呼吸道感染、肺炎、食欲下降、咳嗽、恶心和发热。

1、心血管

非常常见（10%或以上）：心律失常（16%）。

常见（1%至10%）：出血、感染性休克。

不常见（0.1%至1%）：心肺骤停、心肺衰竭、心源性休克。

频率未报告：心力衰竭、血栓形成。

2、皮肤科

非常常见（10%或以上）：皮疹（高达27.9%）、皮肤干燥（高达21.9%）、皮肤剥脱（10%）。

皮疹包括红斑、掌跖红斑感觉异常综合征、红斑性皮疹、斑状皮疹、斑丘疹、脓疱性皮疹、对称性药物相关性间擦部位和屈侧皮疹、剥脱性皮炎、全身性剥脱性皮炎、红斑感觉异常综合征和表皮松解。

皮肤干燥包括皮肤剥脱。

3、胃肠道

非常常见（10%或以上）：腹泻（高达42%）、恶心（高达22%）、便秘（14%）、呕吐（14%）。

频率未报告：腹痛。

4、血液学

非常常见（10%或以上）：淋巴细胞减少（91%）、白细胞减少（69%）、血红蛋白降低（68%）、中性粒细胞减少（62%）、血小板减少（61%）、贫血（高达54%）、中性粒细胞减少症（高达46%）、血小板减少症（高达36%）、淋巴细胞减少症（高达30%）、白细胞减少症（高达19%）。

常见（1%至10%）：发热性中性粒细胞减少。

中性粒细胞减少包括中性粒细胞计数降低、中性粒细胞百分比降低、周期性中性粒细胞减少、粒细胞缺乏、粒细胞减少、粒细胞计数降低。

贫血包括血红蛋白降低、红细胞计数降低、血细胞比容降低、正色素性贫血、正细胞性贫血、正色素正细胞性贫血和纯红细胞再生障碍。

血小板减少包括血小板计数降低。

淋巴细胞减少包括淋巴细胞计数降低、淋巴细胞百分比降低、CD4淋巴细胞降低、CD4淋巴细胞百分比降低、CD8淋巴细胞降低和CD8淋巴细胞百分比降低。

白细胞减少包括白细胞计数降低。

5、肝脏

非常常见（10%或以上）：天冬氨酸氨基转移酶升高（40%）、丙氨酸氨基转移酶升高（36%）。

6、免疫学

非常常见（10%或以上）：细胞因子释放综合征（高达58%）、低丙种球蛋白血症（高达16%）。

低丙种球蛋白血症包括血免疫球蛋白G降低和免疫球蛋白降低的不良事件参与者。

7、局部

非常常见（10%或以上）：疲劳（高达45%）、注射部位反应（高达38%）、发热（高达28%）、水肿（18%）。

疲劳包括乏力、不适。

注射部位反应包括注射部位红斑、注射部位瘙痒、注射部位皮疹、注射部位硬结、注射部位疼痛、注射部位荨麻疹、注射部位干燥、注射部位出血和注射部位炎症。

8、代谢

非常常见（10%或以上）：食欲下降（高达27%）、低钾血症（高达23%）。

常见（1%至10%）：低磷血症。不常见（0.1%至1%）：生长发育迟缓/不能茁壮成长。

9、肌肉骨骼

非常常见（10%或以上）：肌肉骨骼疼痛（高达34%）、关节痛（高达26%）。

关节痛包括四肢疼痛。

10、神经系统

非常常见（10%或以上）：头痛（高达20%）、周围神经病（高达17%）、脑病（高达14%）、运动功能障碍（14%）、感觉神经病（13%）。

常见（1%至10%）：免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）、吉兰-巴雷综合征。

不常见（0.1%至1%）：进行性多灶性白质脑病。

周围神经病包括周围感觉神经病、感觉异常、周围感觉运动神经病、感觉迟钝、周围神经病、周围运动神经病、吉兰-巴雷综合征、感觉减退、神经痛和多神经病。

脑病包括激动、意识状态改变、认知障碍、意识混乱状态、谵妄、意识水平下降、定向障碍、幻觉、嗜睡、记忆障碍、精神状态改变、代谢性脑病、嗜睡和中毒性脑病。

感觉神经病包括烧灼感、感觉迟钝、感觉减退、周围神经病、感觉异常、嗅觉倒错、周围感觉运动神经病、周围感觉神经病、多神经病和感觉丧失。

运动功能障碍包括共济失调、平衡障碍、步态障碍、运动功能障碍、肌肉挛缩、肌肉痉挛、肌无力、周围运动神经病、腓神经麻痹和震颤。

11、精神科

非常常见（10%或以上）：失眠（13%）。

12、肾脏

非常常见（10%或以上）：肌酐升高（38%）、肌酐清除率降低（32%）、尿路感染（高达14%）。

常见（1%至10%）：急性肾损伤。

尿路感染包括膀胱炎、细菌性尿路感染、大肠杆菌尿路感染和肠球菌尿路感染。

13、呼吸系统

非常常见（10%或以上）：上呼吸道感染（高达43%）、肺炎（38%）、咳嗽（24%）、呼吸困难（高达21%）。

常见（1%至10%）：COVID-19。

不常见（0.1%至1%）：急性呼吸窘迫综合征、肺栓塞。

频率未报告：充血。

肺炎包括COVID-19肺炎、支气管肺曲霉病、下呼吸道感染、细菌性下呼吸道感染、真菌性下呼吸道感染、耶氏肺孢子菌肺炎、腺病毒肺炎、细菌性肺炎、巨细胞病毒性肺炎、真菌性肺炎、流感肺炎、假单胞菌肺炎、病毒性肺炎、非典型肺炎、冠状病毒肺炎、流感嗜血杆菌肺炎、肺炎球菌肺炎、呼吸道合胞病毒肺炎和吸入性肺炎。

上呼吸道感染包括鼻窦炎、急性鼻窦炎、咽炎、鼻炎、鼻病毒感染、病毒性上呼吸道感染、病毒性支气管炎、慢性鼻窦炎、鼻咽炎、细菌性鼻窦炎、支气管炎和病毒性呼吸道感染。

呼吸困难包括劳力性呼吸困难和呼吸窘迫。

14、其他

非常常见（10%或以上）：白蛋白降低（55%）、碱性磷酸酶升高（34%）、钾降低（36%）、脓毒症（高达15%）。

常见（1%至10%）：巨细胞病毒感染。

脓毒症包括菌血症、器械相关菌血症、器械相关脓毒症、大肠杆菌菌血症、大肠杆菌脓毒症、克雷伯菌脓毒症、假单胞菌脓毒症、脓毒症、感染性休克、葡萄球菌菌血症、葡萄球菌脓毒症、链球菌脓毒症和尿源性脓毒症。

巨细胞病毒感染包括巨细胞病毒感染再激活和巨细胞病毒血症。