
结核病是最为严重的传染性疾病,死亡率已超过HIV,位居传染性疾病之首。据WHO结核病年报报道,全球2015年新增结核病人1040万人,其中死亡约180万人。在贝达喹啉(Bedaquilin)问世前,临床上应用的4个一线抗结核药物和8个二线抗结核药物均是发现于上世纪的40年代到70年代,长达45年的时间里,全球无新的抗结核药物出现。
2012年12月,耐多药结核病新药贝达喹啉获得美国FDA加速审批通过。令人振奋的是,2016年12月,贝达喹啉被国家药品监管部门批准,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这也是继利福平上市之后,近50年来,中国抗结核病领域的第一个被批准的不同类的抗结核新药。专家表示,贝达喹啉有望将耐药结核病的治愈率从原来的50%左右提升至80%。
参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384
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