卡替拉韦由ViiV Healthcare研发,2020年在美国获批用于HIV治疗,2021年获批用于暴露前预防(PrEP)。中国尚未公布该药物的临床试验或上市申请信息。国内HIV患者如需使用,需通过海外医疗机构获取原研药,部分患者可能通过跨境医疗或特殊渠道获取,但存在药品真伪和运输储存风险。
在卡替拉韦未上市的情况下,国内HIV患者主要依赖其他整合酶抑制剂如多替拉韦、拉替拉韦等。长效注射方案可选择利匹韦林+卡博特韦(CABENUVA的替代组合),但同样面临获取困难。业内预测,随着长效抗逆转录病毒药物的临床需求增长,卡替拉韦可能在未来几年内提交中国上市申请,但具体时间尚不明确。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212887
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