普托马尼(pretomanid)中文说明书

普托马尼(pretomanid)是一种硝基咪唑并恶嗪类抗分枝杆菌药物，用于治疗成人广泛耐药结核病(XDR-TB)或对传统治疗不耐受/无反应的耐多药结核病。

什么是普托马尼(pretomanid)

普托马尼是一种抗生素，与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，用于治疗成人广泛耐药性结核病。

普托马尼不能治疗非活动性（潜伏性）结核病，也不能治疗影响肺部以外身体其他部位的结核病。

普托马尼(pretomanid)的副作用

1、过敏反应

如果您有过敏反应的迹象，请寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

2、严重副作用

如果出现以下情况，请立即就医：

心跳过快或剧烈跳动、胸部扑动感、呼吸急促、以及突然的头晕（好像要昏过去）。

震颤、虚弱、平衡问题。

视力变化。

严重的持续性恶心和呕吐。

咳嗽伴有粘液或血液。

呼吸急促、呼吸或咳嗽时胸痛加重。

神经问题——手臂、手、腿或脚出现麻木、刺痛、烧灼感或针刺感。

肝脏问题——恶心、食欲不振、胃痛（右上侧）、疲倦、瘙痒、尿色变深、黄疸（皮肤或眼睛发黄）。

血细胞计数低——发烧、容易瘀伤、异常出血、皮肤苍白、手脚冰凉、感觉头昏眼花。

3、常见副作用

神经问题。

胃灼热、胃痛、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

咳嗽、胸痛。

头痛、肌肉和骨骼疼痛。

痤疮、皮疹、瘙痒。

检查肝脏或胰腺功能的血液检查异常。

异常体重减轻。

低血糖——头痛、饥饿、出汗、烦躁、头晕、心跳加快、感觉焦虑或颤抖。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

如何服用普托马尼(pretomanid)

1、常规成人剂量

用于治疗耐药结核病：

普托马尼：200毫克，口服，每日一次，持续26周。

贝达喹啉：前2周，400毫克，口服，每日一次；随后24周，200毫克，口服，每周三次（每次剂量间隔至少48小时）。或者，前8周，200毫克，口服，每日一次；随后18周，100毫克，口服，每日一次。总疗程为26周。

利奈唑胺：

首选方案：600毫克，口服，每日一次，持续26周。如果出现骨髓抑制、周围神经病变或视神经病变，可将剂量减少至300毫克，每日一次，或中断利奈唑胺给药。

替代方案：1200毫克，口服，每日一次，持续26周。如果出现骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变，可将剂量减少至600毫克，每日一次，进一步减少至300毫克，每日一次，或中断利奈唑胺给药。

2、服药方式

普托马尼必须与贝达喹啉和利奈唑胺联合使用，不应单独使用。按照指示使用所有3种药物，并阅读您收到的所有用药指南。未经医生建议，请勿更改剂量或给药方案。

普托马尼应与食物和一杯水一起服用。吞下整片药片，不要压碎、咀嚼或掰开它。

普托马尼、贝达喹啉和利奈唑胺通常总共使用26周。如果需要使用这些药物超过26周，您的医生会告知您。

在最初的2周内，三种药物均需每日服用。从第3周到第26周，普托马尼和利奈唑胺每日服用，而贝达喹啉则每周服用3次，每次服药间隔至少48小时。

3、停药

如果普托马尼或贝达喹啉停药，则应停用整个联合方案。

如果在治疗最初的连续4周内永久停用利奈唑胺，则应停用贝达喹啉和普托马尼。

如果在最初的连续4周治疗之后停用利奈唑胺，则继续服用贝达喹啉和普托马尼。

4、漏服怎么办

如果漏服了普托马尼、贝达喹啉或利奈唑胺，请致电您的医生以获取指示。

如果医生告知停止服用该抗生素组合，请在治疗结束时遵循所有关于如何补服漏药剂量的指示。

5、服用过量怎么办

寻求紧急医疗救助或拨打毒物控制中心电话。

6、服用普托马尼时应避免什么

服用此抗生素组合期间请勿饮酒。

普托马尼(pretomanid)药物相互作用

有时同时使用某些药物是不安全的。有些药物可能会影响您所服其他药物的血液浓度，这可能会增加副作用或降低药效。

普托马尼可引起严重的心脏问题。如果您同时使用某些其他药物治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或HIV，您的风险可能会更高。

许多药物都会影响普托马尼包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。此处并未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您目前使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。