伏硫西汀片(Trintellix)中文说明书

伏硫西汀片(Trintellix)是一种处方药，作用于大脑中可能失衡的化学物质。

什么是伏硫西汀片(Trintellix)

伏硫西汀片是一种抗抑郁药，用于治疗成人重度抑郁障碍。

伏硫西汀片为速释片剂，规格有5毫克、10毫克和20毫克。

在欧洲，该药以品牌名Brintellix销售；而在美国，则以伏硫西汀片销售。2016年5月，武田制药美国有限公司和灵北公司宣布，自2016年6月起，Brintellix将在美国以新名称伏硫西汀片上市销售。此次变更源于市场上有关于Brintellix与抗凝血疗法药物Brilinta（替格瑞洛）名称混淆的报告。伏硫西汀片的配方、适应症、剂型和规格均与Brintellix相同。

目前尚无伏硫西汀片的仿制药。

伏硫西汀片(Trintellix)的用法用量

1、成人治疗抑郁症的常用剂量

初始剂量：每天一次，口服10毫克

维持剂量：每天一次，口服5至20毫克

最大剂量：20毫克/天

2、备注

开始治疗前，应筛查患者是否患有双相情感障碍、躁狂症和轻躁狂症。

不能耐受较高剂量的患者可维持在每天一次，口服5毫克的剂量。

3、如果漏服一剂怎么办

请尽快服药，但如果快到下一次服药时间，则跳过错过的剂量。不要一次服用两剂。

4、如果服用过量怎么办

请立即寻求紧急医疗救助或拨打急救电话。

5、服用伏硫西汀片期间应避免什么

在您了解此药对您的影响之前，请避免驾驶或进行危险活动。您的反应能力可能会受损。

伏硫西汀片(Trintellix)的成分

1、活性成分

氢溴酸伏硫西汀。

2、非活性成分

甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣，该包衣由羟丙甲纤维素、二氧化钛、聚乙二醇400、氧化铁红（5毫克和20毫克片剂）和氧化铁黄（10毫克片剂）组成。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

伏硫西汀片(Trintellix)的副作用

1、常见伏硫西汀片副作用

可能包括：恶心26%、腹泻7%、口干7%、头晕6%、便秘5%、呕吐5%、胀气3%、皮肤瘙痒2%，这些常见副作用出现在为期6至8周的安慰剂对照研究中，患者服用的是10毫克伏硫西汀片。副作用的发生频率随剂量增加而上升。

2、严重副作用

如果出现伏硫西汀片过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

向医生报告任何新出现的或恶化的症状，例如：情绪或行为变化、焦虑、惊恐发作、睡眠障碍，或者如果您感到冲动、易怒、激动、敌对、有攻击性、不安、过度活跃（精神或身体上）、更加抑郁，或有自杀或伤害自己的想法。

如果出现以下情况，请立即致电医生：

思绪奔逸、睡眠需求减少、异常冒险行为、极度快乐或悲伤的感觉、比平时更健谈；视力变化、眼痛、眼睛发红或肿胀；容易瘀伤、异常出血、咳血；或者低钠。

如果您出现血清素综合征症状，请立即就医，例如：激动、幻觉、发烧、出汗、发抖、心跳过快、肌肉僵硬、抽搐、协调性丧失、恶心、呕吐或腹泻。

当伏硫西汀片与其他血清素能药物（包括曲普坦类药物、三环类抗抑郁药、芬太尼、锂盐、曲马多、色氨酸、哌替啶、美沙酮、丁螺环酮、安非他明和圣约翰草）以及影响血清素代谢的药物合用时，发生血清素综合征的风险会增加。单独使用伏硫西汀片时也可能发生血清素综合征。

这不是副作用的完整列表，可能还会发生其他副作用，请致电医生获取关于副作用的医疗建议。

伏硫西汀片(Trintellix)的注意事项

1、如果您在过去14天内使用过单胺氧化酶抑制剂，请不要使用伏硫西汀片，例如异卡波肼、亚甲蓝注射液、苯乙肼、反苯环丙胺等。在您停止服用伏硫西汀片后，必须等待至少21天才能开始服用单胺氧化酶抑制剂。

2、一些年轻人在初次服用抗抑郁药时会有自杀念头。请密切关注您的情绪或症状变化。向医生报告任何新出现的或恶化的症状，例如：情绪或行为变化、焦虑、惊恐发作、睡眠障碍，或者如果您感到冲动、易怒、激动、敌对、有攻击性、不安、过度活跃（精神或身体上）、更加抑郁，或有自杀或伤害自己的想法。

3、未经医生建议，请不要将伏硫西汀片给予18岁以下的任何人。该药物未被批准用于儿童。

4、服用此药前，如果您对伏硫西汀过敏，则不应使用伏硫西汀片。在您停止服用伏硫西汀片后，必须等待至少21天才能开始服用单胺氧化酶抑制剂。

5、告诉医生您是否还服用兴奋剂药物、阿片类药物、草药产品或用于治疗抑郁、精神疾病、帕金森病、偏头痛、严重感染或预防恶心呕吐的药物。与伏硫西汀相互作用可能导致一种称为血清素综合征的严重病症。

6、为确保伏硫西汀片对您安全，请告知医生您是否曾经患有：

双相情感障碍（躁郁症），或有药物滥用或自杀念头的历史。

青光眼。

癫痫发作或癫痫。

出血问题；或者血液中钠含量低。

一些年轻人在初次服用抗抑郁药时会有自杀念头。您的医生应定期检查您的进展。您的家人或其他护理人员也应密切关注您的情绪或症状变化。

伏硫西汀片未被批准用于18岁以下人群。

在怀孕最后三个月服用伏硫西汀片可能会导致新生儿出现问题，例如戒断症状、严重肺部问题或其他并发症。然而，停药对您可能不安全。未经医生许可，请勿开始或停止服用伏硫西汀片。

伏硫西汀片(Trintellix)储存

请于室温下储存，远离湿气和热源。