FDA批准利扎曲普坦(Rizatriptan)口服膜剂用于急性偏头痛治疗

魁北克省圣洛朗，2023年4月17日，IntelGenxCorp.（简称“公司”或“IntelGenx”）今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其利扎曲普坦(Rizatriptan)新药申请，用于急性偏头痛的治疗。

关于利扎曲普坦(Rizatriptan)

利扎曲普坦(Rizatriptan)是一种专利的口服薄膜制剂，含有苯甲酸利扎曲普坦——默克公司Maxalt中的活性成分。全球偏头痛药物市场在2021年估值近30亿美元，预计到2030年将达到近110亿美元，年复合增长率为15.6%。

2018年12月，IntelGenx与GenscoPharma（简称“Gensco”）达成了一项最终许可、开发和供应协议，授予Gensco在美国独家商业化利扎曲普坦(Rizatriptan)的权利。根据协议条款，IntelGenx有权根据利扎曲普坦(Rizatriptan)的净利润获得特许权使用费；并在实现特定的监管和商业里程碑时，有资格获得预先约定的付款。

“继本月早些时候FDA对我们位于蒙特利尔的生产设施成功完成批准前检查后，我们非常高兴达到这一里程碑，并期待很快在美国推出首款用于治疗急性偏头痛的口服薄膜剂，”IntelGenx的总裁兼首席财务官AndréGodin表示。“根据美国偏头痛基金会的数据，3900万即12%的美国人患有偏头痛，这是全国范围内导致残疾的第二大原因。我们期待与我们的商业化合作伙伴Gensco合作，将这种创新的偏头痛疗法带给那些寻求便捷给药和快速缓解疼痛的患者。除了这些优点外，利扎曲普坦(Rizatriptan)非常适合约80%患有偏头痛相关恶心³的患者，以及那些吞咽困难的患者。”