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瑞美吉泮(Rimegepant)

全部名称:
瑞美吉泮,Rimegepant,NURTEC™ODT
适应人群:
适用于存在偏头痛的成人患者。
 规格:
75mg*8片
  剂型:
口腔崩解片
 厂家:
美国Biohaven制药
有效期:
24个月

温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

温馨提示:

瑞美吉泮(Rimegepant)的说明

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种新型口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国Biohaven制药公司研发,后由辉瑞公司获得全球商业化权益。该药通过阻断CGRP信号通路抑制偏头痛病理机制,于2020年2月获美国FDA批准用于成人偏头痛急性治疗,成为首个兼具急性治疗与预防性治疗双重适应症的口服CGRP靶向药物。

瑞美吉泮(Rimegepant)的上市版图已扩展至欧盟(2021年)、日本(2022年)等30余个国家,显著改变了偏头痛传统治疗依赖曲坦类药物及注射剂的格局,尤其为心血管疾病合并症患者提供了更安全的选择。

2024年1月26日,瑞美吉泮在中国顺利获得了上市许可,标志着中国偏头痛患者也能享受到这一国际领先的治疗选择。但目前瑞美吉泮尚未被纳入中国的医疗保险体系,患者需根据自身情况选择合适的支付方式进行使用。

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瑞美吉泮说明书概述

瑞美吉泮(Rimegepant)是一种口服崩解片,属于降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂。其作用机制为选择性阻断CGRP受体,抑制CGRP介导的神经源性炎症和血管扩张,从而缓解偏头痛症状。

临床研究显示,瑞美吉泮可有效用于成人偏头痛的急性治疗(快速缓解发作)及发作性偏头痛的预防性治疗,显著减少头痛频率并提高生活质量。如需了解更多相关信息,可点击屏幕右下方对话框,医伴旅客服人员将为您提供一对一在线答疑

药品称呼

通用名:瑞美吉泮(Rimegepant)

商品名:适加坦(NURTEC® ODT)

适应靶点

降钙素基因相关肽(CGRP)受体。

适应症和适应人群

急性治疗:用于成人有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。

预防性治疗:用于成人发作性偏头痛(每月头痛天数少于15天)的预防性治疗。

适应人群:成年患者,需经医生评估确认符合适应症。

规格与性状

剂型:口服崩解片(ODT)。

规格:每片含瑞美吉泮75 mg。

性状:白色至类白色圆形片剂,表面印有“⑥”标识。

主要成分

活性成分:瑞美吉泮硫酸盐(Rimegepant sulfate)。

辅料:苯甲醇、桉叶脑、柠檬烯、薄荷醇、三氯蔗糖、香兰素等。

用法用量

1、急性治疗

推荐剂量:每次75 mg,单次口服,24小时内不超过1次。

30天内使用不超过18剂。

2、预防性治疗

推荐剂量:每两日口服75 mg(如:每周一、三、五服药)。

3、用药方法

干手取出药片,置于舌上或舌下含服,无需饮水。

药片开封后需立即服用,不可储存备用。

4、特殊用药调整

强效CYP3A4抑制剂(如伊曲康唑):禁止联用。

中效CYP3A4抑制剂(如氟康唑):若需联用,两次用药间隔至少48小时。

CYP3A诱导剂(如利福平):禁止联用,可能导致疗效丧失。

不良反应

1、常见不良反应(≥1%)

急性治疗:恶心(2%)。

预防性治疗:恶心(2.7%)、腹痛/消化不良(2.4%)。

2、严重不良反应

过敏反应(<1%):呼吸困难、皮疹(可能延迟发生)。

高血压:新发或原有高血压恶化(需监测血压)。

雷诺现象:指/趾端麻木、疼痛、颜色变化(需停药评估)。

注意事项

过敏反应:若出现皮疹、呼吸困难等症状,立即停药并就医。

高血压监测:治疗期间定期监测血压,尤其有高血压病史者。

雷诺现象:出现指/趾端缺血症状时停药并就医。

药物相互作用:避免与强效CYP3A4抑制剂/诱导剂联用。

妊娠与哺乳:孕妇需登记妊娠暴露研究(电话:1-877-366-0324),哺乳期慎用。

特殊人群用药

孕妇

安全性数据不足,动物试验显示高剂量可致胚胎毒性。妊娠期需权衡风险。

哺乳期

母乳中药物浓度极低(婴儿摄入量<母体剂量1%),但仍建议谨慎使用。

儿童

安全性及有效性未确立。

老年人(≥65岁)

无需调整剂量。

肝功能不全

轻中度(Child-Pugh A/B):无需调整剂量。

重度(Child-Pugh C):禁用。

肾功能不全

轻中重度(CLcr ≥15 mL/min):无需调整剂量。

终末期肾病(CLcr <15 mL/min):避免使用。

禁忌症

对瑞美吉泮或辅料过敏者禁用。

药物相互作用

1、CYP3A4抑制剂

强效抑制剂(如伊曲康唑)显著升高血药浓度,禁止联用。

中效抑制剂(如氟康唑)需间隔48小时给药。

2、CYP3A诱导剂(如利福平)

显著降低血药浓度,导致疗效丧失,禁止联用。

3、P-gp抑制剂(如环孢素)

可能升高血药浓度,需间隔48小时给药。

药物过量

尚无明确解毒剂。若过量,需对症支持治疗(如监测生命体征)。因瑞美吉泮蛋白结合率高(96%),透析无效。

药代动力学

吸收:口服生物利用度约64%,达峰时间1.5小时。高脂饮食可降低血药浓度。

分布:表观分布容积120 L,蛋白结合率96%。

代谢:主要经CYP3A4代谢,次要经CYP2C9代谢,无主要活性代谢产物。

消除:半衰期约11小时,78%经粪便排泄,24%经尿液排泄。

贮存方法

原包装避光保存,避免受潮。

储存温度:20°C–25°C(允许短时15°C–30°C)。

研发公司

美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年3月21日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212728

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