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来那帕韦钠(Sunlenca)的功效与作用

作者
郭药师
阅读量:1
2025-12-22 13:20:02

来那帕韦钠(Sunlenca)由吉利德科学(GileadSciences)研发,于2022年8月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

来那帕韦钠(Sunlenca)的功效与作用

来那帕韦钠是一种人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)衣壳抑制剂,与其他抗逆转录病毒药物联合使用,适用于治疗具有多重耐药性HIV-1的、且当前抗逆转录病毒方案因耐药性、不耐受或安全性考虑而治疗失败的、有大量治疗经验的成年患者的HIV-1感染。

来那帕韦钠(Sunlenca)的用法用量

1、推荐剂量

从两种起始方案中选择一种开始治疗,随后进行每6个月一次的维持期注射给药。片剂服用可不考虑进食影响。

(1)、起始方案一

第1天,皮下注射927毫克(注射2次,每次1.5毫升)并口服600毫克(2片300毫克片剂)。

第2天,口服600毫克(2片300毫克片剂)。

(2)、起始方案二

第1天,口服600毫克(2片300毫克片剂)。

第2天,口服600毫克(2片300毫克片剂)。

第8天,口服300毫克(1片300毫克片剂)。

第15天,皮下注射927毫克(注射2次,每次1.5毫升)。

2、维持期给药

自上次注射日期起,每6个月(26周)皮下注射927毫克(注射2次,每次1.5毫升),时间允许有±2周的调整范围。

3、计划内漏注处理

如果预计将错过超过2周的预定注射时间,可使用来那帕韦钠片剂进行口服桥接治疗,最长可达6个月,直至恢复注射。推荐剂量为每7天口服300毫克一次。

4、计划外漏注处理

若自上次注射已超过28周且未进行口服桥接治疗,如果临床适用,应从第1天开始重新启动起始方案(使用方案一或方案二)。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

来那帕韦钠(Sunlenca)的注意事项

1、免疫重建炎症综合征

可能需要进行进一步的评估和治疗。

2、来那卡帕韦的残留浓度

可能在体循环中存留长达12个月或更长时间,应告知患者给药方案,不依从可能导致病毒学应答丧失和产生耐药性。

3、药物相互作用风险

在最后一次皮下注射来那帕韦钠后的9个月内,开始使用主要经CYP3A代谢的药物,可能会增加这些药物的暴露量及不良反应风险。

4、停药处理

如果停用来那帕韦钠,应尽可能不迟于最后一次注射后的28周内开始一个替代的、完全抑制病毒的抗逆转录病毒方案。如果发生病毒学失败,应尽可能转换至替代方案。

5、注射部位反应

可能发生注射部位反应,且结节和硬结可能持续存在。不当的给药方式(如皮内注射)与严重的注射部位反应相关。

来那帕韦钠(Sunlenca)的不良反应

最常见的不良反应(发生率大于或等于3%,所有级别)是恶心和注射部位反应。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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来那帕韦钠(Sunlenca)
药品别称
来那帕韦钠、Lenacapavir sodium、Sunlenca
适应人群
必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗重度经治的、具有多重耐药HIV-1的...[ 详情 ]
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