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来那帕韦钠(Sunlenca)是治疗什么疾病的

作者
郭药师
阅读量:1
2025-12-22 15:46

来那帕韦钠(Sunlenca)是一种长效HIV-1衣壳抑制剂,必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗重度经治的、具有多重耐药HIV-1的成人感染者。

来那帕韦钠(Sunlenca)是治疗什么疾病的

来那帕韦钠专门用于经治且对多种药物耐药的人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染成人患者,具体指符合以下所有条件的患者:

1、既往接受过多种抗逆转录病毒治疗,具有丰富的治疗史。

2、HIV-1病毒已对多种药物产生多重耐药性。

3、当前的治疗方案正在失败。

来那帕韦钠(Sunlenca)的用法用量

1、起始治疗方案

医生会根据患者情况选择以下一种方案,以快速达到治疗浓度:

(1)、方案一(第1天注射+口服):

第1天:皮下注射927mg(两针,每针1.5mL)并同时口服600mg(两片300mg片剂)。

第2天:口服600mg(两片300mg片剂)。

(2)、方案二(口服为主,第15天注射):

第1、2天:每天口服600mg(两片300mg片剂)。

第8天:口服300mg(一片300mg片剂)。

第15天:皮下注射927mg(两针,每针1.5mL)。

口服片剂:可与食物同服或单独服用,不影响吸收。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。

2、维持治疗方案

(1)、给药方式与剂量:完成起始治疗后,进入维持期,每6个月(26周)皮下注射一次927mg(两针,每针1.5mL)。

(2)、时间窗:允许在计划注射日期的前后2周内完成注射。

(3)、漏用处理:如果距上次注射已超过28周,且临床判断仍需继续使用Sunlenca,则必须从第1天开始重新进行起始治疗(可选择方案一或方案二)。

来那帕韦钠(Sunlenca)的药代动力学

1、吸收与分布

(1)、口服吸收:生物利用度较低,为6%-10%,达峰时间约为4小时。食物对吸收影响不大。

(2)、皮下注射吸收:生物利用度为100%,吸收过程复杂,达峰时间极长,约为77-84天。

(3)、分布:表观分布容积巨大(口服约19240L,皮下约9500-11700L),表明其广泛分布到组织中。血浆蛋白结合率极高(>98.5%),意味着透析无法有效清除药物。

2、代谢与消除

(1)、代谢途径:主要通过CYP3A和UGT1A1酶进行少量代谢,大部分以原型药存在。

(2)、消除半衰期:口服10-12天,皮下注射8-12周。

(3)、排泄:主要经粪便排泄(约76%的剂量,其中33%为原型药),经尿排泄极少(<1%)。

参考资料: FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

来那帕韦钠(Sunlenca)
药品别称
来那帕韦钠、Lenacapavir sodium、Sunlenca
适应人群
必须与其他抗逆转录病毒药物联合使用,用于治疗重度经治的、具有多重耐药HIV-1的...[ 详情 ]
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