1.严重副作用

在使用来那帕韦钠期间，如出现下列症状，应立即就医。

(1)注射部位严重反应

严重(3级)注射部位反应：红斑、疼痛、肿胀(发生率4%)，多在15天内消退。

注射部位结节和硬结：部分消退时间显著延长；首次注射的结节中位消退时间148天(范围41–727天)，硬结中位消退时间70天(范围3–252天)。随访中位553天时，仍有结节(10%中的30%未消退)、硬结(1%中的13%未消退)。大多可触及但不可见，直径一般约1–4厘米。

上市后不良反应：注射部位坏死。

(2)实验室严重异常(3–4级)

因果关系未确定，但在CAPELLA试验中≥2%的受试者出现。肌酐升高、糖尿、空腹高血糖、蛋白尿、丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶、直接胆红素升高。

(3)导致停药的不良反应

1名受试者因1级注射部位结节停用。

2.其他副作用

部分副作用通常无需医疗干预，随着身体适应可能自行消失。若持续或令人困扰，应咨询医护人员。

最常见不良反应(≥3%)：恶心。

注射相关不良反应(ISRs)：CAPELLA试验中65%的参与者出现与治疗相关的ISRs。大多数为轻度(1级44%)或中度(2级17%)。包括肿胀、疼痛、红斑、结节、硬结、瘙痒、外渗、肿块、不适、血肿、水肿、溃疡等。

消退时间

除结节、硬结外：所有ISRs中位消退时间5天(范围1–183天)。结节、硬结为整体中消退最缓慢的反应。

请严格遵循医生指导用药，并在用药过程中注意观察身体反应，如有异常及时就医。