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来那帕韦钠的适应症精准聚焦于临床治疗中最棘手的患者群体:即重度经治且伴有多重耐药HIV-1感染的成人患者。
所谓“重度经治”,意味着患者曾长期接受过多类抗逆转录病毒治疗,其体内的病毒因持续暴露于药物压力下,已对现有大多数药物类别(如核苷类逆转录酶抑制剂、非核苷类逆转录酶抑制剂、蛋白酶抑制剂、整合酶抑制剂)产生了耐药性。当患者当前的治疗方案因耐药、无法耐受的副作用或其他安全考量而宣告失败时,病情便陷入困境,亟需全新作用机制的药物来重建病毒抑制。
在此背景下,来那帕韦钠作为一种首创的衣壳抑制剂,通过与现有药物完全不同的全新靶点发挥作用,为病毒已对传统药物“无路可走”的患者提供了关键的替代路径。它的核心价值在于,即使在其他药物均告失效的复杂耐药背景下,依然能有效抑制病毒复制,帮助患者重新获得病毒学控制。
该药并非一线首选,专门用于重建那些最难治患者群体的治疗希望,填补了多重耐药HIV治疗领域长期存在的迫切需求空白。
参考资料: FDA说明书获批于2024年11月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215974

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