卡那单抗(Canakinumab)的用药注意事项

卡那单抗(Canakinumab)是一种全人源单克隆抗体，通过特异性阻断白细胞介素-1β（IL-1β）的活性起作用。

卡那单抗(Canakinumab)用药前注意事项

1、患者评估与筛查

(1)、确认适应症：严格根据说明书适应症用药，包括周期性发热综合征、斯蒂尔病（AOSD/SJIA）及特定痛风发作。

(2)、感染筛查：用药前必须评估患者是否存在活动性或潜伏性感染，所有患者需进行结核病（TB）筛查（如病史、症状、影像学、结核菌素试验或干扰素γ释放试验）。若筛查阳性，应在开始治疗前参照标准方案进行抗结核治疗。

(3)、疫苗接种：建议在开始治疗前，根据现行免疫指南完成所有适龄疫苗接种（如肺炎球菌疫苗、灭活流感疫苗）。应避免在治疗期间接种活疫苗。

(4)、过敏史确认：明确患者是否对卡那单抗或任何辅料存在超敏反应。

2、特殊人群考量

(1)、妊娠期女性：用药前应确认妊娠状态。基于动物数据及作用机制，卡那单抗可能对胎儿造成伤害，需告知潜在风险并采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期女性：卡那单抗在母乳中的分泌情况未知，治疗期间及末次给药后一段时间内不建议哺乳。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

卡那单抗(Canakinumab)用药期间注意事项

1、给药与剂量管理

(1)、给药途径：仅供皮下注射，应由医疗专业人员操作。

(2)、剂量个体化：根据不同疾病和患者体重精确计算剂量，痛风发作患者单次给药后，如需再次治疗，需间隔至少12周。

(3)、药物配制与注射：使用前检查溶液，应为澄清至微乳光、无色至微棕黄色。避免振摇。选择正常皮肤部位注射，避开疤痕组织。

2、安全性监测与不良反应管理

(1)、超敏反应：注意观察是否出现速发过敏反应或药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和系统症状（DRESS）。出现严重皮疹、呼吸困难、喉头水肿等症状时需立即停药并紧急处理。

(2)、实验室监测：定期监测血常规（重点关注中性粒细胞、血小板）、肝功能（ALT/AST）、血脂（甘油三酯）及炎症指标（CRP、SAA）。治疗可能引起一过性细胞减少、肝酶或血脂升高。

(3)、肿瘤风险：作为免疫抑制剂，长期治疗可能增加恶性肿瘤发生风险，尽管直接因果关系尚未确立。

卡那单抗(Canakinumab)用药后注意事项

1、疗效评估与持续治疗

定期评估疾病活动度指标（如临床症状、CRP、SAA）以判断治疗反应。对于疗效不足者，部分适应症（如TRAPS）允许剂量上调。

治疗应持续至疾病进展、出现不可耐受毒性或根据临床判断停药。

2、停药后监护

(1)、感染风险延续：停药后，免疫系统功能恢复需要时间，仍需警惕感染风险。

(2)、疫苗接种时机：对于在子宫内暴露于卡那单抗的婴儿，应在出生后至少4-12个月内避免接种活疫苗，具体时间需咨询专科医生。

3、患者教育与生活指导

(1)、识别感染迹象：教育患者及家属识别感染早期症状，如出现应立即就医。

(2)、记录不良反应：告知患者报告任何新发或加重的症状，尤其是视力变化、严重皮疹、异常出血或瘀伤等。