卡那单抗是一种重组人源化的单克隆抗体，专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行靶向治疗，属于IgG1/κ亚型。它通过与IL-1β特异性结合，阻断其与受体的相互作用，从而有效中和IL-1β的促炎作用，抑制由此引发的炎症反应。

药品名称

通用名称：卡那单抗、Canakinumab

商品名称：Ilaris

适应靶点

白细胞介素-1β(IL-1β)。

适应症与适应人群

1、周期性发热综合征

Cryopyrin相关周期性综合征(CAPS)：适用于≥4岁年龄的成人及儿童，包括家族性寒冷自身炎症综合征(FCAS)和Muckle-Wells综合征(MWS)。

肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)：适用于成人及儿童患者。

高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)：适用于成人及儿童患者。

家族性地中海热(FMF)：适用于成人及儿童患者。

2、斯蒂尔病[成人型斯蒂尔病(AOSD)]

斯蒂尔病：成人型斯蒂尔病(AOSD)及≥2岁儿童的系统性幼年特发性关节炎(SJIA)。

3、痛风发作

适用于成人患者，尤其是对NSAIDs、秋水仙碱无效或禁忌的患者，且不宜反复使用糖皮质激素者。

规格与性状

规格：150mg/ml*1瓶/盒；

性状：无色至浅棕黄色澄清或微乳光溶液，不含防腐剂。

主要成分

活性成分：卡那单抗(150mg/mL)。

用法与剂量

该药通过皮下注射给药，且必须由专业医护人员操作。

1、CAPS

体重＞40kg：150mg，每8周一次。

体重15-40kg：2mg/kg，每8周一次；如疗效不足可增至3mg/kg。

2、TRAPS、HIDS/MKD、FMF

体重＞40kg：起始剂量150mg，每4周一次；若疗效不足可增至300mg。

体重≤40kg：起始剂量2mg/kg，每4周一次；如疗效不足可增至4mg/kg。

3、AOSD/SJIA

体重≥7.5kg：4mg/kg(最大剂量300mg)，每4周一次。

4、痛风发作

成人：单次150mg；如需再次给药，需间隔至少12周。

具体您可以阅读卡那单抗完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：卡那单抗(Canakinumab)的用法用量。

不良反应

1、常见不良反应(发生率＞10％)

CAPS：鼻咽炎、腹泻、流感、头痛、恶心、眩晕。

TRAPS/HIDS/MKD/FMF：注射部位反应、鼻咽炎。

斯蒂尔病：感染(鼻咽炎、上呼吸道感染)、腹痛。

痛风：鼻咽炎、高甘油三酯血症、背痛。

2、严重不良反应

严重感染(如肺炎、结核、机会性感染)。

过敏反应(包括DRESS综合征)。

免疫抑制(如中性粒细胞减少、血小板减少)。

部分人群在使用卡那单抗后，可能会出现一系列不良反应，建议您了解药品信息，推荐文章：卡那单抗(Canakinumab)的副作用。

注意事项

感染风险：治疗期间需定期监测活动性感染，如出现严重感染症状，应停药。

疫苗接种：治疗前应完成推荐疫苗接种(如肺炎球菌、流感疫苗)。治疗期间禁用活疫苗。

过敏反应：如出现严重过敏反应(如荨麻疹、呼吸困难)，应立即停药并进行急救处理。

实验室监测：需定期检测血常规、肝功能和血脂水平。

特殊人群用药

【孕妇】卡那单抗作为单克隆抗体，主要在妊娠晚期通过胎盘主动转运，可能导致宫内暴露的婴儿免疫抑制。现有孕妇使用数据不足，无法明确药物相关的重大出生缺陷、流产及母婴不良结局风险。由于IL-1阻断可能干扰感染免疫应答，宫内暴露于卡那单抗的婴儿，在母亲最后一剂后4至12个月内接种活疫苗前需权衡风险与获益，具体避免活疫苗接种的理想时间尚不明确。

【哺乳期女性】

尚无卡那单抗在人乳中存在情况及对乳汁产生影响的明确数据。母体IgG已知存在于人乳中，卡那单抗在母乳中的影响及母乳喂养婴儿可能的全身暴露尚不明确。应综合考虑母乳喂养的发育和健康益处、母亲对卡那单抗的临床需求，以及药物或母亲基础疾病对婴儿的潜在不良影响后决策。

【儿童使用】CAPS：4岁及以上儿童患者疗效和安全性与成人相当，4岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

SJIA：2岁及以上患者适用，2岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

TRAPS、HIDS/MKD和FMF：2岁及以上儿童患者疗效、安全性与总体人群无显著差异。

痛风发作：儿科人群的安全性和有效性尚未确立。

治疗前建议完成所有推荐疫苗接种，避免活病毒疫苗与卡那单抗同时使用，包括宫内暴露于母亲给药的婴儿。

【老年人使用】CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF和Still病临床试验中，未纳入足够数量65岁及以上患者，无法明确其应答与年轻患者的差异。痛风发作临床试验中，65至75岁患者疗效与65岁以下患者相当，75岁及以上患者数量不足无法评估;各年龄组未发现新的安全性问题。

【肾功能损害】尚未开展正式研究考察肾功能损害患者皮下注射卡那单抗的药代动力学。

【肝功能损害】尚未开展正式研究考察肝功能损害患者皮下注射卡那单抗的药代动力学。

禁忌症

对卡那单抗或任何辅料过敏者禁用。

药物相互作用

TNF抑制剂(如依那西普)：联用时感染风险增加，禁止合用。

其他IL-1阻断剂(如阿那白滞素)：禁止合用。

CYP450底物(如华法林)：可能需要调整剂量。

药物过量

目前未报道卡那单抗过量案例。如发生过量，需进行对症支持治疗。

药代动力学

吸收：皮下注射后约7天达到峰值浓度，生物利用度为66％。

分布：体重依赖，表观分布容积为6-8L。

消除：平均半衰期为26天，清除率为0.11-0.23L/天。

贮存条件

需冷藏保存，温度为2-8℃，避免光照，不可冷冻。开封后应立即使用。

研发企业

瑞士诺华制药(Novartis)