
卡那单抗(Canakinumab)目前在中国大陆尚未获批上市,无法直接在国内获取,可通过海外就医等途径获取药物。
由于卡那单抗未在中国大陆获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市许可,患者无法在境内医院或药房直接购得,获取途径主要有以下几种:
1、境外合法就医与处方药房:患者可前往已批准该药物的国家或地区,由当地医师进行专业评估并开具处方,在正规药房购买。
2、医疗服务机构:通过具备资质的国际医疗服务机构,可协助购买所需药物。
3、参与国内临床试验:关注并参与国内可能开展的卡那单抗相关临床研究项目,符合条件的患者有机会在严密监测下免费获得药物治疗。

图片来自公开渠道(如FDA官网、原研药厂官网等),仅供参考。
(1)、周期性发热综合征(CAPS):鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼痛、眩晕。
(2)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF):注射部位反应、鼻咽炎。
(3)、斯蒂尔病(AOSD/SJIA):感染(鼻咽炎、上呼吸道感染)、腹痛、注射部位反应。
(4)、痛风急性发作:鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症、背痛。
(1)、严重感染:卡那单抗可能增加严重感染的风险,包括肺炎、蜂窝织炎、带状疱疹、机会性感染(如曲霉菌病)等。用药前需筛查结核,用药期间密切监测感染迹象。
(2)、超敏反应:可能出现包括伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS)在内的严重过敏反应。一旦发生需立即停药并紧急处理。
(3)、血液学异常:治疗期间观察到中性粒细胞减少、血小板减少和白细胞减少的病例,通常为一过性。
(4)、肝功能异常:可能出现转氨酶(ALT/AST)升高。
(5)、高甘油三酯血症:尤其在痛风患者中发生率较高。
(6)、巨噬细胞活化综合征(MAS):在斯蒂尔病患者中,MAS是一种可能危及生命的并发症。虽然卡那单抗治疗本身未明确增加MAS发生率,但需警惕感染或疾病活动可能诱发MAS。
对卡那单抗或其任何辅料(如L-组氨酸、聚山梨酯80)有明确过敏史的患者禁用。
(1)、活动性感染:存在需要医疗干预的活动性感染(包括慢性感染如结核、乙肝、丙肝)的患者不应开始治疗。
(2)、合并用药禁忌:禁止与TNF抑制剂联用(如依那西普、阿达木单抗、英夫利西单抗),因会显著增加严重感染和中性粒细胞减少的风险。
(3)、疫苗接种:治疗期间应避免接种活疫苗。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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