
卡那单抗(Canakinumab)是一种重组人源化的单克隆抗体,专门针对白细胞介素-1β(IL-1β)进行靶向治疗。
卡那单抗是一种白细胞介素-1β阻断剂,适用于治疗:
冷吡啉相关周期性综合征(CAPS),适用于4岁及以上的成人和儿童患者,包括:
(1)、家族性寒冷型自身炎症综合征(FCAS)。
(2)、穆克尔-韦尔斯综合征(MWS)。
(3)、肿瘤坏死因子受体相关周期性综合征(TRAPS),适用于成人和儿科患者。
(4)、高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD),适用于成人和儿科患者。
(5)、家族性地中海热(FMF),适用于成人和儿科患者.
包括成人斯蒂尔病(AOSD)和全身型幼年特发性关节炎(SJIA),适用于2岁及以上的患者。
适用于非甾体抗炎药和秋水仙碱禁用、不耐受或反应不足,且重复使用皮质类固醇治疗不合适的成人患者。

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(1)、体重>40kg的患者:150mg,皮下注射,每8周一次。
(2)、体重≥15kg且<40kg的患者:2mg/kg,皮下注射,每8周一次。对于体重在15kg至40kg之间且反应不足的儿科患者,剂量可增加至3mg/kg。
(1)、体重>40kg的患者:起始剂量为150mg,皮下注射,每4周一次。若临床反应不足,剂量可增加至300mg,每4周一次。
(2)、体重≤40kg的患者:起始剂量为2mg/kg,皮下注射,每4周一次。若临床反应不足,剂量可增加至4mg/kg,每4周一次。
对于体重≥7.5kg的患者,推荐的基于体重的剂量为4mg/kg(最大剂量300mg),皮下注射,每4周一次。
推荐剂量为150mg,皮下注射。对于需要再次治疗的患者,在给予新一剂卡那单抗之前,应至少间隔12周。
卡那单抗与严重感染发生率增加相关。对存在感染、有反复感染史或有潜在易感感染状况的患者给予卡那单抗时需谨慎。如果患者发生严重感染,应停用卡那单抗。避免在患者存在需要医疗干预的活动性感染期间给予卡那单抗。
避免在卡那单抗治疗期间同时接种活疫苗,应在开始卡那单抗治疗前更新所有推荐的疫苗接种。
最常见的不良反应(>10%)包括鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。
最常见的不良反应(≥10%)包括:注射部位反应和鼻咽炎。
最常见的药物不良反应(>10%)包括:感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。
最常见的不良反应(>2%)包括:鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。
参考资料: FDA说明书更新于2024年11月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125319
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