[适 应 症]
小细胞肺癌
斯贝利单抗(Voyxact)用于降低有疾病进展风险的成人原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)患者的蛋白尿水平。
斯贝利单抗(Voyxact)的适应人群包含:
年龄≥18岁的成人患者。
经活检确诊为原发性IgAN。
估算肾小球滤过率(eGFR)≥30mL/min/1.73m²。
蛋白尿满足以下任一标准:基于24小时尿样的尿蛋白/肌酐比值(uPCR-24h)≥0.75g/g,或尿蛋白≥1.0g/天。
正在接受稳定且最大耐受剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和/或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)治疗,可联合或不联合钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)。
排除其他肾小球疾病及筛选前16周内接受过全身性免疫抑制剂治疗的患者。
参考资料: FDA说明书更新于2025年11月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
