
伊维菌素片由日本maruho株式会社生产,是一种用于治疗特定感染性疾病的药物。它能够有效应对由线虫寄生虫粪类圆线虫引发的肠道型(非播散型)类圆线虫病,缓解该病症带来的肠道不适等症状。
同时,对于由线虫寄生虫旋盘尾丝虫导致的盘尾丝虫病,伊维菌素片也有着良好的治疗效果。患者在确诊上述疾病后,可在医生指导下合理使用该药,以有效控制病情、改善健康状况。
伊维菌素片适用于治疗以下感染性疾病:
本品适用于治疗由线虫寄生虫粪类圆线虫引起的肠道型(即非播散型)类圆线虫病。
本品适用于治疗由线虫寄生虫旋盘尾丝虫引起的盘尾丝虫病。
治疗肠道类圆线虫病的推荐剂量为:单次口服给药,剂量按伊维菌素计,需达到每千克体重约200微克。患者需空腹以水送服本品。一般情况下无需追加剂量,但需复查粪便,确认感染已被根除。
治疗盘尾丝虫病的推荐剂量为:单次口服给药,剂量按伊维菌素计,需达到每千克体重约150微克。患者需空腹以水送服本品。在国际治疗项目的群体给药方案中,最常用的给药间隔为12个月;针对个体患者的治疗,重复给药间隔可缩短至3个月。

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在四项共纳入109例患者的临床研究中,受试者接受单剂或双剂170~200微克/千克剂量的伊维菌素片治疗,报告的与药物可能、很可能或明确相关的不良反应如下:
全身性反应:乏力/疲劳(0.9%)、腹痛(0.9%);
消化系统反应:食欲减退(0.9%)、便秘(0.9%)、腹泻(1.8%)、恶心(1.8%)、呕吐(0.9%);
神经系统/精神系统反应:头晕(2.8%)、嗜睡(0.9%)、眩晕(0.9%)、震颤(0.9%);
皮肤反应:瘙痒(2.8%)、皮疹(0.9%)、荨麻疹(0.9%)。
对本品中任何成分过敏的患者,禁用伊维菌素片。
1、患有高反应性盘尾丝虫性皮炎(Sowda型)的患者,在接受微丝蚴杀灭药物治疗后,相比其他患者更易出现重度不良反应,尤其是水肿和盘尾丝虫性皮炎加重。
2、盘尾丝虫病患者若同时合并重度罗阿丝虫感染,可能会自发出现严重脑病,甚至死亡;或在接受有效微丝蚴杀灭药物治疗后诱发上述严重后果。
这类患者还可能出现以下不良反应:疼痛(包括颈痛、背痛)、眼红、结膜出血、呼吸困难、尿失禁和/或大便失禁、站立/行走困难、精神状态改变、意识模糊、嗜睡、昏睡、癫痫发作或昏迷。
3、伊维菌素片治疗后引发该综合征的情况极为罕见。对于因任何疾病需使用伊维菌素片治疗,且曾在西非或中非罗阿丝虫病流行地区有明确暴露史的患者,用药前需评估是否合并罗阿丝虫感染,并在用药后进行密切随访。
动物试验显示,伊维菌素具有致畸性:给予小鼠、大鼠、家兔的重复剂量分别为人体最大推荐剂量的0.2倍、8.1倍、4.5倍(按体表面积mg/m²/日换算)时,均观察到致畸效应。三种受试动物的主要致畸表现为腭裂;在家兔中还观察到前爪畸形。上述发育毒性仅出现在对妊娠母鼠产生毒性的剂量水平或接近该剂量水平时。
因此,伊维菌素对发育中的胎儿似乎无选择性毒性。但目前尚未在妊娠期女性中开展充分且严格的对照研究。由于伊维菌素的妊娠期用药安全性尚未确立,妊娠期禁用本品。
伊维菌素片可少量分泌至人乳汁中。仅当延迟治疗对哺乳期女性的危害大于药物对新生儿的潜在风险时,方可考虑对哺乳期女性进行给药。
体重低于15千克的儿科患者使用本品的安全性和有效性尚未确立。
伊维菌素片的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者,因此无法明确老年患者与年轻患者的疗效是否存在差异。其他临床报告也未发现老年患者与年轻患者的用药反应存在区别。
总体而言,老年患者用药时应谨慎,需充分考虑老年人群中肝功能、肾功能或心功能减退的发生率更高,且更易合并其他疾病或联用其他药物的特点。
上市后有罕见报告显示,伊维菌素与华法林联用时,可能导致国际标准化比值(INR)升高。
有报告显示,伊维菌素在推荐剂量及过量用药情况下,均可能引发神经毒性反应,具体表现为不同程度的意识障碍(如嗜睡、昏睡、昏迷)、意识模糊、定向力障碍,甚至死亡。
参考资料: 日本药监局更新于2023年7月25日,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6429008F1020_2_07/?view=frame&style=XML&lang=ja
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