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斯贝利单抗在国内上市了吗?
已帮助人数 500 人 2026-02-05 11:28
截至2025年2月，斯贝利单抗(Voyxact)尚未在国内上市。
斯贝利单抗(Voyxact)是由日本大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Company, Ltd.)研发、美国大冢制药有限公司(Otsuka America Pharmaceutical, Inc.)负责分销的创新生物制剂，于2025年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准上市。
参考资料： FDA说明书更新于2025年11月25日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761434
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