维甲酸胶囊(Vesanoid)治疗什么疾病

维甲酸胶囊(Vesanoid)是一种全反式维A酸口服胶囊制剂，属于类维生素A化合物。

维甲酸胶囊(Vesanoid)治疗什么疾病

维甲酸胶囊适用于诱导1岁及以上成人和儿童患者的缓解，这些患者患有具有t(15;17)易位或PML/RARα基因表达特征的急性早幼粒细胞白血病(APL)，并且对蒽环类化疗难治或复发，或禁忌使用蒽环类化疗。

维甲酸胶囊(Tretinoin)用法用量

1、重要安全信息

在开始使用维甲酸胶囊之前，验证有生育潜力的女性的妊娠状态。有生育潜力的女性在开始维甲酸胶囊之前必须进行妊娠试验，且结果为阴性。

2、推荐剂量

维甲酸胶囊的推荐剂量为22.5mg/m²，每日口服两次，直至记录到完全缓解。

3、停药

在达到完全缓解后30天或治疗90天后（以先发生者为准）停用维甲酸胶囊。如果未鉴定出t(15;17)易位或PML/RARα融合，则停用维甲酸胶囊。

4、服药方式

随餐服用维甲酸胶囊，用整杯水吞服维甲酸胶囊。请勿咀嚼、溶解或打开胶囊。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

5、漏服处理

如果漏服一剂维甲酸胶囊，除非距离下一次计划给药时间超过10小时，否则不应补服。

6、呕吐处理

如果服药后发生呕吐，不应额外服用一剂，但应继续按计划服用下一剂。

7、过量用药

如果维甲酸胶囊过量，可出现可逆的高维生素A症迹象（头痛、恶心、呕吐、皮肤粘膜症状）。其他维A酸类药物过量与短暂性头痛、面部潮红、唇干裂、腹痛、头晕和共济失调有关。这些症状很快消退，没有明显的残留效应。

过量没有特定的治疗方法，重要的是患者应在特殊的血液科病房接受治疗。

维甲酸胶囊(Tretinoin)注意事项

1、胚胎-胎儿毒性

维甲酸胶囊给孕妇服用时可能导致胚胎-胎儿丢失和畸形。维甲酸胶囊是一种维A酸类药物，人类在怀孕期间暴露于维A酸类药物会增加主要先天性畸形、自然流产和早产的风险。

告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性在维甲酸胶囊治疗期间，及末次给药后1个月内使用2种有效的避孕方法。建议有生育潜力女性伴侣的男性在维甲酸胶囊治疗期间，及末次给药后1周内使用有效的避孕措施。

2、分化综合征

分化综合征可能危及生命或致命，症状包括发热、呼吸困难、急性呼吸窘迫、体重增加、影像学肺浸润、胸膜和心包积液、水肿以及肝、肾和多器官衰竭。该综合征伴有心肌收缩力受损和发作性低血压，伴或不伴有伴随的白细胞增多。

一旦出现该综合征的体征或症状，立即每12小时静脉注射地塞米松10mg，直至体征和症状减轻至少3天，并开始血流动力学监测直至体征和症状消退。对于中度和重度分化综合征，考虑暂停维甲酸胶囊直至症状消退。

3、无t(15;17)易位或PML/RARα融合的患者

维甲酸胶囊的启动可基于急性早幼粒细胞白血病(APL)的形态学诊断。需通过细胞遗传学检测t(15;17)易位或分子诊断技术检测PML/RARα融合来确认APL的诊断。不推荐维甲酸胶囊用于没有这些遗传标志物的患者。

4、白细胞增多

快速演变的白细胞增多可能危及生命，根据临床指示，考虑在白细胞增多的情况下与维甲酸胶囊联合使用细胞减灭化疗（包括如果不禁忌则使用蒽环类药物或羟基脲）。

5、颅内高压

维A酸类药物，包括维甲酸胶囊，与颅内高压相关，尤其是在儿科患者中。早期体征和症状包括视乳头水肿、头痛、恶心、呕吐和视觉障碍。评估出现这些症状的患者是否存在颅内高压，如果存在，应与神经学评估协调进行适当的护理。根据情况考虑中断、减少剂量或停用维甲酸胶囊。

合并使用其他可引起颅内高压的产品（如四环素类）可能会增加风险，避免维甲酸胶囊与其它可导致颅内高压的产品同时使用。

6、血脂异常

高达60%接受维甲酸胶囊治疗的患者出现高胆固醇血症和/或高甘油三酯血症，这些变化可能在治疗结束后可逆。

甘油三酯和胆固醇升高的临床后果尚不清楚，但已有通常低风险患者出现静脉血栓形成和心肌梗死的报告。

在基线和治疗期间定期监测空腹甘油三酯和胆固醇。

7、肝毒性

在基线和治疗期间根据临床指示监测肝功能。如果肝功能检测结果升高至正常值上限的5倍以上，考虑暂停维甲酸胶囊治疗，直至恢复。

8、血栓栓塞事件

已有维甲酸胶囊引起静脉和动脉血栓栓塞事件的报告，包括脑血管意外、心肌梗死和肾梗死。这些事件可能发生在治疗的第一个月内。使用抗纤维蛋白溶解药物的患者风险可能增加。

避免维甲酸胶囊与抗纤维蛋白溶解药物（如氨甲环酸、氨基己酸或抑肽酶）同时使用。