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必妥维(Biktarvy)作为一种三药固定剂量复方制剂,其用法用量需根据患者的年龄、体重、肾功能状况以及是否处于妊娠期等多种因素综合确定。
在启动必妥维治疗前或启动时,需检测患者是否感染乙型肝炎病毒。
在启动必妥维治疗前或启动时,以及治疗期间,应根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于患有慢性肾病的患者,还需评估血清磷水平。
必妥维是一种三药固定剂量复方制剂,包含比克替拉韦(BIC)、恩曲他滨(FTC)和丙酚替诺福韦(TAF)。
以下人群的推荐剂量为每日口服一片,含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦,可随餐或空腹服用:
估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的成人及体重至少25kg的儿科患者;
估算肌酐清除率低于15mL/min且接受慢性血液透析的病毒学抑制成人患者。在血液透析当天,应在透析治疗完成后给予必妥维每日剂量。
以下人群的推荐剂量为每日口服一片,含30mg比克替拉韦、120mg恩曲他滨和15mg丙酚替诺福韦,可随餐或空腹服用:
估算肌酐清除率大于或等于30mL/min的体重至少14kg至不足25kg的儿科患者。
对于无法整片吞服的儿童,可将药片掰开,分开服用各部分,但所有部分需在约10分钟内服完。
对于病毒学抑制(HIV-1RNA低于50拷贝/毫升)、正在接受稳定抗逆转录病毒治疗且对必妥维各成分无已知耐药相关替代突变的妊娠期患者,推荐剂量为每日口服一片,含50mg比克替拉韦、200mg恩曲他滨和25mg丙酚替诺福韦,可随餐或空腹服用。妊娠期患者体内必妥维暴露量较低,需密切监测病毒载量。
必妥维不推荐用于以下患者:
重度肾功能损害(估算肌酐清除率15至30mL/min以下)患者;
终末期肾病(ESRD;估算肌酐清除率低于15mL/min且未接受慢性血液透析)患者;
无抗逆转录病毒治疗史且接受慢性血液透析的终末期肾病患者。
必妥维不推荐用于重度肝功能损害(Child-PughC级)患者。
参考资料: FDA说明书更新于2024年10月08日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210251
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