宗格替尼(Zongertinib)的用药注意事项

宗格替尼(Zongertinib)适应症

宗格替尼适用于治疗患有不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者，这些患者的肿瘤具有经FDA批准检测方法检出的HER2（ERBB2）酪氨酸激酶结构域激活突变，并且既往接受过全身治疗。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

宗格替尼(Zongertinib)注意事项

1、肝毒性

宗格替尼可导致严重且危及生命的肝毒性，包括药物性肝损伤。

在开始宗格替尼治疗前、治疗期间前12周内每2周、之后根据临床需要每月监测肝功能，包括ALT、AST和总胆红素，对于出现转氨酶升高的患者应进行更频繁的检测。根据不良反应的严重程度，中断给药、减少剂量或永久停用宗格替尼。

2、左心室功能不全

宗格替尼可导致严重的左心室功能不全。

在开始宗格替尼治疗前，应评估LVEF，并在治疗期间定期监测以及根据临床需要监测。根据不良反应的严重程度，中断给药、减少剂量或永久停用宗格替尼。

3、间质性肺病/肺炎

宗格替尼可导致严重且危及生命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化症状，根据确诊的ILD/肺炎的严重程度，中断给药、减少剂量或永久停用宗格替尼。

4、胚胎-胎儿毒性

基于动物研究结果及其作用机制，宗格替尼给孕妇服用时可能对胎儿造成伤害。

告知孕妇和有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险，建议有生育潜力的女性在宗格替尼治疗期间及末次给药后2周内，采取有效避孕措施。

宗格替尼常见不良反应

1、最常见的不良反应（≥20%）：包括腹泻、肝毒性、皮疹、疲劳和恶心。

2、最常见的（≥2%）3级或4级实验室异常：包括淋巴细胞减少、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血钾降低和γ-谷氨酰转移酶升高。

宗格替尼药物相互作用

1、强效CYP3A诱导剂

避免与强效CYP3A诱导剂同时使用。如果无法避免同时使用，需增加Zongertinib的剂量。

2、BCRP底物

避免与某些最小浓度增加就可能导致严重不良反应的BCRP底物同时使用，并考虑替代疗法。如果无法避免同时使用，应密切监测患者的不良反应，并遵循BCRP底物获批产品说明中的建议。

对于其他BCRP底物，监测其不良反应的增加，并根据临床需要调整这些底物的剂量。