宗格替尼(Zongertinib)的用法用量:用药指南,剂量调整

宗格替尼(Zongertinib)是一种激酶抑制剂，由德国勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)研发。

宗格替尼(Zongertinib)用法用量

1、非小细胞肺癌的常规成人剂量

体重低于90公斤：每日一次，每次120毫克，口服。

体重达到或超过90公斤：每日一次，每次180毫克，口服。

2、治疗周期

持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

3、给药建议

宗格替尼可与食物同服或空腹服用，整片用水吞服；不要分割、压碎或咀嚼药片。

4、漏服后处理

如果漏服一剂且在12小时内想起，应尽快补服；如果超过12小时才想起，则跳过漏服的剂量，在常规预定时间服用下一次剂量。

5、呕吐后处理

如果服药后发生呕吐，无需补服额外剂量；在常规预定时间服用下一次剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

宗格替尼(Zongertinib)剂量调整

1、肾功能调整剂量

肾功能不全：数据不可用。

2、肝功能调整剂量

肝功能不全：数据不可用。

3、肝毒性剂量减少方案

(1)、若当前剂量为120毫克/天：首次减量至每日一次，每次60毫克口服；第二次减量：永久停药。

(2)、若当前剂量为180毫克/天：首次减量至每日一次，每次120毫克口服；第二次减量至每日一次，每次60毫克口服。

(3)、对于无法耐受每日60毫克剂量的患者，永久停用本品。

4、针对不良反应的剂量减少方案

(1)、若当前剂量为120毫克/天：首次减量至每日一次，每次60毫克口服；第二次减量：永久停药。

(2)、若当前剂量为180毫克/天：首次减量至每日一次，每次120毫克口服；第二次减量至每日一次，每次60毫克口服。

(3)、对于无法耐受每日60毫克剂量的患者，永久停用本品。

宗格替尼(Zongertinib)不良反应的剂量调整方案

1、左心室功能障碍

左心室射血分数（LVEF）在40%至50%之间，且较基线下降10%至19%：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下或与基线相差10%以内。

若在4周内恢复至1级或以下：以原剂量恢复给药。

若在4周内未恢复至1级或以下：永久停用本品。

LVEF在20%至39%之间，或较基线下降≥20%：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下或与基线相差10%以内。

若在4周内恢复至1级或以下：以降低后的剂量恢复给药。

若在4周内未恢复至1级或以下：永久停用本品。

出现有症状的充血性心力衰竭（CHF）：永久停用本品。

2、间质性肺病（ILD）/肺炎

2级：暂停使用本品直至症状消退；以降低后的剂量恢复给药。

若间质性肺病/肺炎复发：永久停用本品。

级或4级：永久停用本品。

3、腹泻

2级：维持本品剂量；开始止泻治疗。

2级腹泻持续至少2天，尽管进行了止泻治疗：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下；以降低后的剂量恢复给药。

3级或4级：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下；以降低后的剂量恢复给药。

如果在最佳支持治疗（包括止泻治疗）和暂停给药的情况下，腹泻在14天内未缓解至1级或以下：永久停用本品。

4、其他不良反应

3级：暂停本品治疗，直至恢复至1级或以下或基线水平；以降低后的剂量恢复给药。

4级：永久停用本品。

宗格替尼(Zongertinib)药物相互作用的剂量调整

强效CYP4503A诱导剂

避免与本品同时使用。

如果无法避免同时使用：根据体重增加本品的剂量：

体重低于90公斤：从每日120毫克增加至每日一次，每次240毫克口服。

体重达到或超过90公斤：从每日180毫克增加至每日一次，每次360毫克口服。

停用CYP450诱导剂后：恢复使用开始CYP4503A诱导剂之前所服用的本品剂量（在停用CYP4503A诱导剂7至14天后）。

宗格替尼(Zongertinib)储存要求

储存于20°C至25°C（68°F至77°F）下；允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间短暂存放。

储存在原装容器中以防潮；保持瓶盖紧闭，不要取出干燥剂。

开瓶后，请在3个月内使用；开瓶3个月后丢弃任何未使用的药片。