沙芬酰胺(Safinamide)的用药注意事项

沙芬酰胺(Safinamide)是一种选择性单胺氧化酶B型（MAO-B）抑制剂，用于帕金森病（PD）患者左旋多巴/卡比多巴治疗的辅助用药，旨在减少“关闭”期发作，延长“开启”时间。

沙芬酰胺(Safinamide)的用药注意事项

1、5-羟色胺综合征的警示

沙芬酰胺与某些药物合用时可能引发5-羟色胺综合征，这是一种潜在危及生命的严重反应，禁忌合用的药物包括：

(1)、其他MAO抑制剂（如利奈唑胺）。

(2)、阿片类药物（如曲马多、哌替啶）。

(3)、5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs、SNRIs）。

(4)、三环类、四环类或三唑吡啶类抗抑郁药。

(5)、圣约翰草（St.John’swort）

如患者出现明显的激越、幻觉、心悸、血压的波动、肌肉的僵硬、高热、腹泻等不良反应的症状，应立即停药并及时就医。

2、日常活动中突发入睡的风险

与其他多巴胺能药物类似，沙芬酰胺可能导致患者在日常生活中突然入睡，如驾驶、操作机器或进食时，甚至在没有明显困意的情况下发生，具有较高的意外风险。

如果发现白天容易犯困或突然睡着的情况，要马上告诉医生，由医生评估是否需要调整药量或更换其他治疗方法。

沙芬酰胺图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

3、运动障碍的加重

沙芬酰胺可能诱发或加重运动障碍，表现为不自主的肌肉抽动或舞蹈样动作。

若患者出现运动障碍，医生可能会建议减少左旋多巴的剂量，或调整其他多巴胺能药物的用量，以缓解症状。患者不可在未经医生的同意下自行停药，否则很容易引起，或加重原有帕金森的症状反弹。

4、幻觉与精神行为异常

沙芬酰胺可能引起或加重幻觉、妄想、意识模糊等精神症状，尤其是有精神病史的患者风险更高。

患有严重精神疾病（如精神分裂症、双相障碍）的患者应避免使用本品。

若患者在用药期间出现精神行为异常，应立即就医，医生可能会建议逐步减量或停药，并评估是否需要加用抗精神病药物。

5、停药后的高热与意识模糊

突然停用沙芬酰胺可能导致撤药性高热和意识模糊，症状类似抗精神病药恶性综合征（NMS），表现为高热、肌肉僵硬、意识改变和自主神经功能紊乱。

因此，沙芬酰胺不应突然停用，而应在医生指导下逐步减量，通常建议从100mg降至50mg维持一周后再完全停药。

6、视网膜病变的潜在风险

动物实验显示，沙芬酰胺可能引起视网膜变性和photoreceptor细胞丢失。

尽量在用药的同时定期对患者进行眼科的相关检查，若出现了如视力下降、视物模糊等不良的症状，都应及时就医。

沙芬酰胺(Safinamide)特殊人群用药注意事项

1、肝功能不全者

(1)、中度肝损伤（Child-PughB）患者：最大剂量不超过50mg/天。

(2)、重度肝损伤（Child-PughC）患者：禁忌使用。

2、妊娠妇女

目前缺乏人类数据，动物实验显示有致畸风险，不建议在妊娠期使用。

3、哺乳期妇女

由于尚未明确沙芬酰胺通过乳汁的排泄特性，对于正在哺乳的女性患者均应根据病情的需要，在医生的指导下作出合理的使用决定。

4、老年患者

无需调整沙芬酰胺(Safinamide)的剂量，但应密切监测不良反应，因其对药物的敏感性可能更高。

5、儿童患者

安全性和有效性未建立，不推荐使用。