伊曲莫德(Etrasimod)是一种新型口服选择性S1P受体调节剂,主要用于成人中重度活动性溃疡性结肠炎。该药物通过调节淋巴细胞迁移减少肠道炎症反应,但同时也可能引发感染、心动过缓、肝损伤等多种不良反应。合理管理这些副作用对维持治疗连续性至关重要。
伊曲莫德在治疗过程中可能引发多系统不良反应,其中以感染、心血管和肝脏相关副作用最为常见。
部分患者会出现感染,包括尿路感染和疱疹病毒感染。淋巴细胞减少是主要诱因,治疗期间平均淋巴细胞计数降至0.5×10⁹/L左右。
首剂后可能出现短暂心率下降(平均降幅7.2bpm),少数患者可发生一/二度莫氏I型房室传导阻滞。QT间期延长风险需特别关注。
少数患者可出现ALT>3倍正常值上限,多发生在治疗前3个月,黄疸和尿色加深是严重肝损伤的预警信号。
伊曲莫德的副作用涉及多个系统,及时识别和干预对保证治疗安全至关重要。
针对伊曲莫德的不同副作用,需采取针对性管理策略以减轻症状并维持治疗。
治疗前应完成水痘-带状疱疹病毒疫苗接种。出现发热或其他感染症状应立即评估,严重感染需暂停用药。避免使用减毒活疫苗。
首剂后需监测心率6小时,静息心率<50bpm时应延长监测。出现明显心动过缓可考虑减量或停药。避免联用β受体阻滞剂。
每月监测肝酶,ALT>3倍正常值上限时应暂停用药。出现黄疸或凝血异常应立即停药。轻中度肝损伤恢复后可考虑减量重启治疗。
通过系统监测和及时干预,大多数伊曲莫德相关副作用可得到有效控制。
伊曲莫德在特定情况下禁止使用,识别这些禁忌对预防严重不良事件至关重要。
近6个月内发生心肌梗死、卒中或不稳定型心绞痛的患者禁用。未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞患者也属禁忌人群。
禁止与CYP2C9/CYP3A4中强抑制剂(如氟康唑)或诱导剂(如利福平)联用。CYP2C9弱代谢者联用CYP2C8/CYP3A4抑制剂时也属禁忌。
孕妇禁用,育龄期女性需有效避孕至停药后1周。重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者禁止使用。
严格遵循伊曲莫德的禁忌症是保障用药安全的基础,临床使用前应充分评估患者状况。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956
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