伊曲莫德(Etrasimod)是一种新型口服选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂,主要针对成人中重度活动性溃疡性结肠炎。该药物通过调节淋巴细胞迁移发挥抗炎作用,已在多个国家获批上市。本文将围绕伊曲莫德在国内的上市情况、购买途径以及医保覆盖情况进行详细说明。
伊曲莫德作为一种创新性治疗药物,其中在国内的上市情况备受关注。2024年2月19日,欧盟委员会批准了伊曲莫德用于治疗16岁及以上中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。
截至目前,伊曲莫德尚未在中国大陆正式获批上市。国家药品监督管理局(NMPA)仍在审评过程中,预计将在未来几年内完成审批。
伊曲莫德已在中国开展多项III期临床试验,涉及中重度溃疡性结肠炎患者。这些试验数据将支持其在国内的上市申请。
国内患者目前仍需等待官方审批结果,但未来有望获得这一创新治疗选择。
在尚未正式上市的情况下,了解伊曲莫德的获取途径对患者非常重要。
由于尚未在国内上市,目前无法通过正规医院药房或药店购买伊曲莫德。患者需警惕非正规渠道销售的产品,以免购买到假冒伪劣药品。
部分患者可通过海外购药等途径在指定医疗机构获取,或参与国内临床试验,这些方式建议在专业人员指导下进行。
从海外购买存在较大风险,包括药品质量无法保证、运输条件不符合要求等,海关对处方药的进口也有严格限制。
患者应保持耐心,等待药物正式上市后再通过正规渠道获取。
医保覆盖情况直接影响药物的可及性和患者经济负担。
伊曲莫德尚未纳入中国国家医保目录,主要原因是该药还未在国内正式上市。
参考同类S1P受体调节剂的医保纳入情况,伊曲莫德有望在上市后几年内通过医保谈判进入国家医保目录。
需要注意的是,近6个月内发生心肌梗死、不稳定型心绞痛、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)、需住院治疗的失代偿性心力衰竭或III/IV级心力衰竭患者禁用伊曲莫德。
参考资料: FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956
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