伊曲莫德(Etrasimod)的用法用量:用药指南,特殊人群用药

伊曲莫德(Etrasimod)是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，通过可逆性隔离淋巴组织中的淋巴细胞，减少外周血淋巴细胞数量，从而发挥治疗作用。

伊曲莫德(Etrasimod)用法用量

1、首次服用伊曲莫德前的评估、用药和疫苗接种

在开始伊曲莫德治疗前，需进行以下评估：

(1)、全血细胞计数

获取近期（即过去6个月内或停用先前UC治疗后）的全血细胞计数，包括淋巴细胞计数。

(2)、心脏评估

获取心电图以确定是否存在预先存在的心脏传导异常。对于患有某些预先存在疾病的患者，应寻求心脏病专家的建议。

(3)、肝功能测试

获取近期（即过去6个月内）的转氨酶和胆红素水平。

(4)、眼科评估

在开始伊曲莫德治疗时，获取包括黄斑在内的眼底基线评估。

(5)、皮肤检查

在开始伊曲莫德治疗前或开始后不久进行皮肤检查。如果观察到可疑的皮肤病变，应及时进行评估。

(6)、疫苗接种

对于没有经医疗专业人员确认的水痘病史，或没有完成水痘-带状疱疹病毒疫苗接种全程记录的患者，在开始伊曲莫德治疗前应进行VZV抗体检测；建议对抗体阴性患者在开始 伊曲莫德治疗前接种 VZV 疫苗。

如果需要接种减毒活疫苗，应在开始伊曲莫德治疗前至少 4 周进行接种。

在开始伊曲莫德治疗前，根据当前免疫指南更新疫苗接种。

2、推荐剂量

推荐剂量为2mg，每日一次口服。

3、服药方式

整片吞服，可与食物同服或不同服。

4、漏服处理

如果漏服一次剂量，应在下一个预定时间服用漏服的剂量；不要加倍服用下一次剂量。

图片来自公开渠道（如FDA官网、原研药厂官网等），仅供参考。

伊曲莫德(Etrasimod)特殊人群用药

1、妊娠

根据动物研究的发现，孕妇服用伊曲莫德可能对胎儿造成伤害。来自伊曲莫德临床开发项目中妊娠报告的现有数据不足以确定药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结局的风险。妊娠期间炎症性肠病疾病活动度增加对母亲和胎儿存在风险。

2、哺乳期

尚无关于伊曲莫德是否存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁产量影响的数据。当在妊娠期和哺乳期对雌性大鼠口服给予伊曲莫德时，在后代血浆中检测到伊曲莫德，提示伊曲莫德通过乳汁排泄。

应考虑母乳喂养的发育和健康益处，同时考虑母亲对伊曲莫德的临床需求，以及伊曲莫德或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

3、有生育潜力的女性

在开始伊曲莫德治疗前，应告知有生育潜力的女性对胎儿的严重潜在风险，以及在伊曲莫德治疗期间和最后一次给药后一周内需要采取有效避孕措施。

4、儿科使用

尚未确定伊曲莫德在儿科患者中的安全性和有效性。

5、老年用药

伊曲莫德的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上受试者，以确定他们的反应是否与年轻成年受试者不同。65岁及以上受试者中伊曲莫德的药代动力学与年轻成年受试者相似。

6、肝功能损害

轻度和中度肝功能损害（Child-PughA级和B级）受试者中伊曲莫德的暴露量与肝功能正常受试者相似，重度肝功能损害（Child-PughC级）受试者中伊曲莫德的暴露量与肝功能正常受试者相比有所增加。

不推荐在重度肝功能损害患者中使用伊曲莫德，轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。

7、CYP2C9弱代谢者

对于CYP2C9弱代谢者，同时使用CYP2C8或CYP3A4的中度至强抑制剂预计会增加伊曲莫德的暴露量。不推荐在这些患者中同时使用伊曲莫德。