地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的口服复方制剂,其正确的用法用量对治疗效果至关重要。本文将详细介绍该药物的用法用量、可能出现的副作用以及特殊人群的用药注意事项,帮助患者和医护人员更好地理解和应用这一治疗方案。
患者应在医生指导下正确使用地西他滨和西屈嘧啶组合片,以下从给药信息、推荐剂量和给药要求三个方面,详细说明该药物的使用方法。
该药物不可在同一周期内替代静脉注射地西他滨产品,为减轻恶心和呕吐等胃肠道反应,建议每次给药前使用止吐药。空腹服用是基本要求,需在餐前2小时或餐后2小时服用。
每28天为一个治疗周期,每日一次口服1片(含地西他滨35mg和西屈嘧啶100mg),连续服用5天(第1-5天)。治疗至少持续4个周期,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。部分患者可能需要更长时间以达到完全或部分缓解。
药物需整片吞服,不可切割、压碎或咀嚼。若漏服时间不超过12小时,应尽快补服并按原计划继续给药;若超过12小时,则跳过该次剂量,次日按计划服药。服药后若发生呕吐,无需补服,按计划服用下一剂即可。
了解该药物的副作用有助于患者提前做好准备,并在出现问题时及时采取措施。
疲劳、便秘、出血、肌痛、黏膜炎、关节痛、恶心、呼吸困难、腹泻、皮疹等是发生率较高的不良反应。这些症状可能影响患者的生活质量,需根据具体情况采取缓解措施。
血液学毒性是该药物的主要副作用之一,表现为白细胞减少、血小板减少、中性粒细胞减少和血红蛋白降低。这些异常可能增加感染和出血风险,需定期监测血常规。
骨髓抑制、发热性中性粒细胞减少、肺炎和脓毒症等严重不良反应虽然发生率较低,但可能危及生命。患者需在医生指导下严格管理这些风险,必要时调整治疗方案。
不同人群对药物的反应可能存在差异,特殊人群需特别注意用药安全,以下从孕妇、哺乳期女性、老年人及肝肾功能不全患者等方面进行说明。
孕妇禁用该药物,因其可能对胎儿造成损害。育龄期女性需在治疗期间及末次给药后6个月内采取有效避孕措施。哺乳期女性在停药后至少2周内禁止哺乳。
65岁及以上患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。由于老年人可能对药物更敏感,出现副作用时应及时就医。
轻中度肝功能或肾功能损害患者无需调整剂量,但需密切监测不良反应。重度肾功能不全或终末期肾病患者应慎用,因相关数据有限。
通过了解地西他滨和西屈嘧啶组合片的用法用量、副作用及特殊人群用药注意事项,患者可以更加安全有效地接受治疗。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576
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