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地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)的适应症

作者
郭药师
阅读量:18
2025-07-07 11:40

地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)是一种用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的创新口服复方制剂,由美国大鹏制药研发。该药物通过独特的低甲基化作用机制,为中高危MDS患者提供了新的治疗选择。文章将从适应症、功效与作用以及禁忌症三个方面,全面介绍INQOVI的临床应用价值。

地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)的适应症

INQOVI的适应症范围明确,主要针对特定类型的骨髓增生异常综合征患者。以下从适用疾病类型、患者分类和临床分型三个方面进行详细说明。

适用疾病类型

INQOVI适用于成人骨髓增生异常综合征的治疗,包括原发性和继发性MDS。该药物对多种MDS亚型有效,为临床治疗提供了重要选择。

患者分类

该药物适用于既往接受过或未接受过治疗的MDS患者。无论患者是否有治疗史,均可考虑使用INQOVI进行治疗,这扩大了其临床应用范围。

临床分型

根据FAB分型,INQOVI适用于难治性贫血(RA)、环形铁粒幼细胞性难治性贫血(RARS)、原始细胞增多性难治性贫血(RAEB)及慢性粒单核细胞白血病(CMML)患者。国际预后评分系统(IPSS)中危-1、中危-2和高危组患者均可受益。

了解这些适应症有助于医生为合适的患者选择最佳治疗方案。

地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)的功效与作用

INQOVI通过独特的药理机制发挥治疗作用,在临床应用中显示出显著疗效。以下从作用机制、临床效果和治疗优势三个方面进行阐述。

作用机制

INQOVI由地西他滨和西屈嘧啶组成。地西他滨是一种DNA甲基转移酶抑制剂,通过降低DNA甲基化水平,重新激活沉默的抑癌基因。西屈嘧啶则抑制胞嘧啶脱氨酶,延长地西他滨的作用时间。

临床效果

临床研究显示,INQOVI可使口服地西他滨的全身暴露量与静脉制剂相当。这种口服给药方式为患者提供了便利,同时保持了静脉制剂的治疗效果。

治疗优势

作为全球首个获批的口服低甲基化剂组合疗法,INQOVI避免了静脉注射的不便。其28天为一个周期的给药方案,使患者可以在家中完成大部分治疗,提高了生活质量。

这些功效与作用使INQOVI成为MDS治疗领域的重要突破。

地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)的禁忌症

INQOVI虽然疗效显著,但并非适用于所有患者。以下从绝对禁忌、相对禁忌和特殊人群限制三个方面说明其使用限制。

绝对禁忌

孕妇绝对禁止使用INQOVI,因其具有明确的胚胎-胎儿毒性,可能导致胎儿畸形。用药前必须确认患者的妊娠状态。

相对禁忌

重度肾功能损害(CLcr<30mL/min)患者需谨慎使用,因缺乏相关安全性数据,中重度肝功能损害(胆红素>1.5×ULN)患者也需特别关注。

特殊人群限制

哺乳期女性在治疗期间及停药后至少2周内禁止哺乳。儿童患者的安全性和有效性尚未建立,不建议使用。具有生殖潜力的患者需采取严格的避孕措施。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

地西他滨和西屈嘧啶组合片(INQOVI)
药品别称
地西他滨和西屈嘧啶组合片、INQOVI、decitabine and cedazuridine
适应人群
本品适用于成人MDS患者。[ 详情 ]
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