全部名称
地西他滨和西屈嘧啶组合片、Inqovi、decitabine and cedazuridine
适应人群
符合特定FAB亚型(难治性贫血、环形铁粒幼细胞性难治性贫血、原始细胞增多性难治性贫血、慢性粒单核细胞白血病(CMML))以及中危- 1、中危-2、高危国际预后评分系统(IPSS)分组的骨髓增生异常综合征(MDS,包括初治、经治、原发、继发性 MDS)的成人患者。[ 详情 ]
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地西他滨和西屈嘧啶组合片(Inqovi)作为首个获批的口服低甲基化剂复方制剂,其具体用药需严格遵循多维度管理规范。
地西他滨和西屈嘧啶组合片可能导致致命性和严重的骨髓抑制及感染并发症。用药前,每个周期前及临床需要时,需监测全血细胞计数以评估疗效和毒性;根据骨髓抑制情况延迟给药并调整剂量,必要时给予生长因子和抗感染治疗(治疗或预防用)。
地西他滨和西屈嘧啶组合片可导致胎儿伤害。需告知孕妇胎儿潜在风险;告知有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一剂后6个月内使用有效避孕措施;告知有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及最后一剂后3个月内使用有效避孕措施。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=212576
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