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2025年索米妥昔单抗正版的价格是多少

作者
郭药师
阅读量:13
2025-07-01 10:46

索米妥昔单抗是一种针对FRα阳性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的靶向治疗药物,由美国ImmunoGen公司研发。2025年,其正版价格仍维持在较高水平,每盒(100mg/20mL)约为12466美元。该药物通过独特的“生物导弹”机制提升疗效,适用于传统化疗无效的患者群体。使用前需严格检测FRα表达状态,并根据调整理想体重计算剂量。此外,特殊人群如孕妇、哺乳期女性及肝肾功能不全者需谨慎用药。

2025年索米妥昔单抗正版的价格是多少

索米妥昔单抗作为一种创新性ADC药物,其价格在2025年依然较高。根据现有数据,美国ImmunoGen公司生产的原研药规格为100mg(20mL)/瓶/盒,价格约为12466美元/盒。这一价格反映了其研发成本及市场独占性。

价格影响因素

索米妥昔单抗的高价主要源于其研发难度和靶向治疗的精准性。作为首个针对FRα的ADC药物,其生产工艺复杂,临床研究投入巨大。此外,目前市面上尚无仿制药,进一步巩固了原研药的市场地位。

医保覆盖情况

截至2025年6月,索米妥昔单抗尚未进入中国医保目录,患者需全额自费购买。在美国和欧洲,部分商业保险可能覆盖部分费用,但具体报销比例因保险计划而异。

对于需要长期用药的患者来说,经济负担较重。未来随着更多同类药物上市或专利到期,价格有望下降。

索米妥昔单抗的用法

索米妥昔单抗的用法较为复杂,需严格遵循临床指南。其使用分为患者选择、剂量计算、预用药及眼部护理等多个环节,以确保疗效和安全性。

剂量计算与给药方案

剂量需基于调整理想体重(AIBW)计算,公式为:AIBW(kg)=理想体重(IBW)+0.4×(实际体重-IBW)。推荐剂量为6mg/kg AIBW,每3周静脉输注一次,直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

预用药与眼部护理

每次输注前需预用药,包括地塞米松、抗组胺药、解热镇痛药和止吐药。眼部护理尤为重要,需使用糖皮质激素滴眼液和润滑滴眼液,并定期进行眼科检查。

输注过程中需密切监测患者反应,初始速率1mg/min,耐受后可逐步提升至5mg/min。稀释时仅使用5%葡萄糖注射液,禁用生理盐水。

索米妥昔单抗的特殊人群用药

特殊人群使用索米妥昔单抗时需格外谨慎,包括孕妇、哺乳期女性、儿童、老年人及肝肾功能不全者。不同人群的用药限制和注意事项各不相同。

孕妇与哺乳期女性

孕妇禁用索米妥昔单抗,因其代谢产物DM4具有基因毒性,可能导致胎儿损害。哺乳期女性在治疗期间及末次给药后1个月内应停止哺乳。

儿童与老年人

儿童用药的安全性和有效性尚未确立。老年人(≥65岁)不良反应发生率略高,但无需调整剂量。用药期间需加强监测。

肝肾功能不全者需根据具体情况调整用药。中重度肝功能损害患者禁用,轻度损害者无需调整剂量。重度肾功能损害患者数据不足,需谨慎评估。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

索米妥昔单抗(‌Elahere)
药品别称
索米妥昔单抗、Elahere、爱拉赫、米妥昔单抗、Mirvetuximab Soravtansine
适应人群
成年FRα阳性、铂耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,且已接受1-3...[ 详情 ]
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