索米妥昔单抗是全球首个靶向FRα的抗体偶联药物(ADC),为铂类耐药卵巢癌患者提供了新的治疗选择。由于其特殊的生物导弹机制和显著的临床效果,该药物的购买渠道、上市情况和价格成为患者关注的重点。本文将围绕这三个核心问题展开详细说明。
索米妥昔单抗是一种处方药物,购买渠道需要严格把关,选择正规可靠的购买途径。
国内医院肿瘤专科药房是购买索米妥昔单抗最可靠的渠道,目前该药物已在中国上市,患者可凭医生处方在医院药房直接购买。医院药房能提供正规发票和药品追溯服务,确保药品来源合法。
部分大型连锁药店获得授权销售索米妥昔单抗,购买时应确认药店具备药品经营许可和厂家授权文件。建议通过药店官网查询具体销售网点,避免通过不明渠道购买。
对于考虑海外购药的患者,建议选择原产国(美国)正规医院药房或授权药店。需注意药品包装、批号和有效期,同时了解海关药品进口相关规定,避免购买到假冒伪劣产品。
了解索米妥昔单抗的全球上市情况,有助于患者掌握药物可及性信息,为治疗决策提供参考。
索米妥昔单抗已于2023年在中国获批上市,商品名为"爱拉赫"。目前在国内主要限于大型医院使用,需通过专业医生评估后开具处方。尚未进入国家医保目录,患者需自费购买。
该药物于2022年11月获美国FDA加速批准,商品名为Elahere。随后在欧盟、英国等地陆续获批。在美欧地区被授予孤儿药资格,享有市场独占期保护。亚洲地区除中国外,日本、韩国等国家也在审批进程中。
由于索米妥昔单抗尚处于专利保护期,全球范围内暂未批准仿制药上市。
索米妥昔单抗的价格是患者治疗决策的重要考量因素。了解药品定价机制和支付方式,有助于患者做好经济准备。
索米妥昔单抗格为100mg(20mL)/瓶/盒,价格约为12466美元/盒。
为减轻患者负担,部分慈善机构和药企开展了援助项目,符合条件的患者可申请药品费用减免或分期付款。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月, https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761310
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