导读:伊米苷酶是治疗戈谢病的特效药物,其版本信息和价格是患者最关心的问题之一。目前市场上仅有法国赛诺菲生产的原研药版本,商品名为思而赞,尚未有仿制药上市。该药物在国内的医保中标价格约为2477美元/瓶(400单位),经医保报销后患者自付费用大幅降低。
伊米苷酶目前在全球范围内的版本情况相对单一,患者选择有限。
唯一获得批准的版本是法国赛诺菲公司生产的原研药,商品名为思而赞(Cerezyme)。该版本于1994年首次在美国获批上市,已在全球多个国家和地区使用。
截至目前,全球范围内尚未有伊米苷酶的仿制药获批上市。由于生产工艺复杂,生物类似药的开发面临较大技术挑战。
原研药主要提供200单位和400单位两种规格,但中国市场目前仅上市400单位/瓶的规格。
单一版本的现状使得患者选择有限,但同时也保证了药品质量的稳定性。
伊米苷酶的价格信息对患者治疗决策具有重要参考价值,以下价格仅供参考。
法国赛诺菲生产的原研药在中国市场的医保中标价格为2477美元/瓶(400单位),这一价格较最初上市时已有明显下降。
经医保报销后,患者自付比例通常在30%-50%之间。按平均报销60%计算,患者实际支付约990美元/瓶。
美国市场同规格价格约为5000-6000美元/瓶,欧洲国家价格约3000-4000美元/瓶,中国医保后的价格具有明显优势。
医保政策的覆盖显著降低了患者的经济负担,提高了药物可及性。
了解伊米苷酶在中国的准入和报销政策对患者至关重要。
伊米苷酶于2014年获得中国药监局批准上市,商品名思而赞,由赛诺菲(中国)投资有限公司负责国内市场推广。
该药物已被纳入国家医保目录,报销比例因地区而异。多数地区将其列为特殊药品管理,需要办理特定手续。
患者可通过医院药房购买,需凭医师处方。赛诺菲在北京设有联系机构,提供产品咨询服务。
国内上市和医保政策的实施,使更多戈谢病患者能够获得伊米苷酶治疗,促进病情恢复。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020367