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吉妥单抗有哪几种版本?

作者
郭药师
阅读量:390
2025-02-12 10:02

导读:吉妥单抗又称Mylotarg,是一种用于治疗急性髓系白血病的高效单克隆抗体药物。吉妥单抗目前只有原研药版本,但是已经出口到多个国家,成为出口版。

吉妥单抗的主要成分是将人源化IgG4单克隆抗体与卡奇霉素衍生物通过可裂解的 Linker 共价连接而成,这一独特的结构使得吉妥珠单抗具备了精准靶向和高效杀伤肿瘤细胞的能力。

吉妥单抗有哪几种版本

吉妥单抗目前只有原研药版本,是由辉瑞制药(美国)研发生产的,已经出口到多个国家,成为出口版,目前主要有两个出口版,即出口香港版本和出口土耳其版本。

尽管是出口版,但两者均属于原研药,都可通过抗体偶联技术将细胞毒素卡利奇霉素精准递送至CD33阳性白血病细胞内部,实现精准治疗。

吉妥单抗不同版本的价格

吉妥单抗的价格因版本和购买渠道的不同而有所差异,出口土耳其版本的吉妥单抗价格大约是4803美元一盒,出口到香港版的价格暂时不明确。

出口香港版本的价格优势

出口香港版本的吉妥单抗能够为国内有需求的患者提供药物来源,其高品质和稳定性为患者提供了长期治疗的保障。对于经济条件允许的患者来说,选择出口香港版本的吉妥单抗可以获得更好的治疗效果和用药体验。

吉妥单抗的疗效

吉妥单抗作为一种靶向治疗药物,在急性髓系白血病的治疗中表现出显著的疗效。

新诊断患者的疗效

对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥单抗联合标准化疗方案可以显著提高患者的完全缓解率和无事件生存期。这一疗效已在多项大型随机对照试验中得到证实,为吉妥单抗在临床上的广泛应用提供了有力支持。

复发或难治性患者的疗效

对于复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病患者,吉妥单抗同样表现出显著的疗效。这一疗效不仅延长了患者的生存时间,还提高了患者的生活质量。吉妥单抗的出现为复发或难治性患者带来了新的治疗希望和生存机会。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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吉妥单抗(Mylotarg)
药品别称
吉妥单抗、吉妥珠单抗、gemtuzumab ozogamicin、Mylotarg
适应人群
存在新诊断的髓系细胞分化抗原(CD33)阳性AML(急性髓性白血病)的成人患者,...[ 详情 ]
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