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卡博替尼(Cabozanix)仿制版也能有效治病吗?

作者
郭药师
阅读量:113
文章来源:医伴旅
2025-01-21 10:25:00
导读:卡博替尼(Cabozanix)属于酪氨酸激酶抑制剂类药物,通过阻断一种异常蛋白质的作用来发挥作用,这种蛋白质会向癌细胞发出增殖信号,有助于减缓或阻止癌细胞扩散。博替尼(Cabozanix)仿制版目前也有仿制药上市,也能够有效治病。

卡博替尼(Cabozanix)仿制版也能有效治病吗

仿制版卡博替尼与原研药具有相同的活性成分和作用机制,卡博替尼仿制版作为原研药卡博替尼的仿制版本,在药效上与原研药保持一致性。仿制药必须和它仿的专利药在有效成分、剂量、安全性、效力、作用以及针对的疾病上相同。

因此,通过相关监管部门上市卡博替尼仿制药在药效上与原研药相当,能够有效治疗相关疾病,比较常见的卡博替尼(Cabozanix)仿制版有印度NATCO版、老挝卢修斯版、孟加拉珠峰版等,卡博替尼(XL184)药品价格相对于原研药来说会低一些。

卡博替尼仿制药的安全性与有效性

卡博替尼仿制药在安全性和有效性上也得到了验证。与原研药相比,卡博替尼仿制药在崩解速度和溶出速度上一致,会影响药物的吸收快慢。更重要的是,卡博替尼仿制药没有相关杂质被检测出,与原研药在安全性上保持一致。

需要注意的是,虽然卡博替尼仿制药在药效、安全性和有效性上都与原研药相当,但患者在购买和使用时仍需通过正规渠道,以确保购买到正品药物,以免上当受骗。

卡博替尼(Cabozanix)的疗效

一项随机研究中,其中接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌患者接受卡博替尼60毫克每日一次口服(N=330)或依维莫司10毫克每日一次口服(N=328)。 主要终点是前375名随机受试者的无进展生存期。

卡博替尼组和依维莫司组的中位无进展生存期分别为7.4个月和3.8个月。意向治疗人群中卡博替尼组和依维莫司组的中位总生存期分别为21.4个月和16.5个月。卡博替尼组确认缓解率为17%,依维莫司组确认缓解率为3%。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年09月20日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692

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