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瑞普替尼(Augtyro)的功效与作用及副作用?

作者
医学编辑井庆艳
阅读量:392
2024-01-29 14:17

瑞普替尼(Augtyro)是一种激酶抑制剂,适用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。

瑞普替尼的功效与作用

1、抑制ROS1激酶:瑞普替尼能够特异性地抑制ROS1激酶活性,通过抑制这一关键分子减缓肿瘤细胞的生长和扩散。

2、针对特定基因融合的肿瘤:瑞普替尼特别针对携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤,瑞普替尼能够有效阻断这一过程。

3、改善患者生存质量:通过对ROS1阳性非小细胞肺癌的有效治疗,瑞普替尼有助于延长患者的无疾病进展生存期,改善其生活质量。

4、减少耐药性:与传统靶向药物相比,瑞普替尼考虑了耐药性问题,其独特的结构有助于避免因耐药突变而导致的治疗失败。

瑞普替尼

瑞普替尼的副作用

1、神经系统疾病:头晕、头痛味觉障碍、周围神经病变、共济失调、认知障碍。

2、胃肠道疾病:便秘、恶心、腹泻、呕吐。

3、呼吸系统、胸及纵隔疾病:呼吸困难、咳嗽。

4、全身性疾病:疲乏、水肿。

5、肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌无力、肌痛。

副作用

副作用处理措施

1、头晕:在症状消失之前请勿驾驶或操作机器,可以每天喝大量的液体帮助控制头晕,避免饮用大量含咖啡因的饮料,包括咖啡、茶和苏打水。另外还要避免突然移动,例如小心地从躺着的位置坐起来。如果站起来时感到头晕,请扶住椅子或桌子以保持平衡,然后比平常更慢地站起来。

2、便秘:多吃新鲜的蔬菜和水果,多喝水,有利于缓解便秘。

3、腹泻:避免食用生冷的食物,比如雪糕等,必要时可遵医嘱服用蒙脱石散等止泻药物治疗。

4、疲乏:注意休息,避免劳累, 避免熬夜。

5、水肿:避免久坐久站,可以多活动。

瑞普替尼的疗效

在一项1/2期多中心、单臂、开放标签、多队列临床试验中,患者口服160mg瑞普替尼,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每天2次,直至疾病进展或不可接受的毒性。

研究显示,ORR的中位随访时间(主要终点)为18.1 个月,DOR的中位随访时间为24个月。

用药注意事项

1、中枢神经系统不良反应:包括头晕、共济失调和认知障碍。如果患者出现中枢神经系统不良反应,建议患者不要驾驶或使用机器。暂停服用,然后在改善后以相同或减少的剂量恢复,或根据严重程度永久停用。

2、间质性肺疾病 (ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的 ILD/肺炎肺部症状。对疑似 ILD/肺炎患者立即停用瑞普替尼,如果确诊 ILD/肺炎则永久停用瑞普替尼。

3、肝毒性:在治疗的第一个月内每两周监测一次肝功能测试,包括ALT、AST和胆红素,然后每月一次,然后根据临床指示进行监测。

4、肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高引起的肌痛:建议患者报告任何无法解释的肌肉疼痛、压痛或无力。在治疗期间监测血清CPK水平,并在治疗第一个月期间每两周监测一次CPK水平,并根据需要报告不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者监测 CPK 水平。

5、高尿酸血症:在开始瑞普替尼治疗之前和治疗期间定期监测血清尿酸水平。根据临床指示开始使用降尿酸药物治疗。

6、骨骼骨折:用药期间及时评估出现骨折体征或症状,如疼痛、活动能力改变、畸形。

总结

在使用瑞普替尼进行治疗时,医生会根据患者的具体情况来确定推荐剂量,治疗过程中需要密切监测患者的反应,以确保药物的安全性和有效性。如果想要了解瑞普替尼的购买渠道和价格信息,可参考文章:瑞普替尼(Augtyro)从哪里能买到?

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导读:瑞普替尼是一种新型的第二代ROS1/NTRK抑制剂,在治疗NTRK融合阳性肿瘤中展现出显著的潜力和效果。瑞普替尼不仅针对ROS1阳性肿瘤,也对NTRK融合阳性肿瘤具有治疗效果,使其成为一种广谱抗癌药物,尤其是治疗患有局部晚期或转移性ROS1阳性的成年患者非小细胞肺癌。瑞普替尼能够克服临床中出现的已知ALK、ROS1和NTRK耐药问题,为耐药患者提供了新的治疗选择。在NTRK融合阳性肿瘤治疗中的应用在TRIDENT-1研究中,瑞普替尼在未接受过TKI治疗的NTRK融合阳性患者中的客观缓解率(cORR)为41%,在曾接受过TKI治疗的患者中的cORR为48%。特别在携带溶剂前沿突变的患者中,研究者评估的cORR达到了62%。瑞普替尼在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性,大多数治疗相关不良事件(TRAE)为1/2级,且没有观察到5级TRAE。治疗ROS1肺癌中的疗效在一项全球、多中心、单臂、开放标签、多队列临床试验中,包括ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。在71名未接受过ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗(之前接受过最多1种铂类化疗或免疫治疗)的患者和56名接受过1种ROS1酪氨酸激酶抑制剂治疗但未接受过铂类化疗或免疫治疗的患者中进行了疗效评估。经确认,未使用ROS1酪氨酸激酶抑制剂组的总体缓解率为79%,而先前接受ROS1抑制剂治疗的患者的总体缓解率为38%。两组的中位缓解持续时间分别为34.1个月和14.8个月。在具有可测量的中枢神经系统转移的患者以及酪氨酸激酶抑制剂治疗后出现耐药突变的患者的颅内病变中观察到反应。用药参考指南1、基于肿瘤标本中存在ROS1重排,选择用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者。2、推荐剂量是160mg,每日一次,持续14天,然后增加至160mg,每日2次,与或不与食物同服。
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索托拉西布全网公布的最新价格2024?
索托拉西布适用于在多个国家治疗患有晚期、既往治疗过的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。目前全网共有三个版本,每个版本的价格都有所不同,例如老挝版售价在1560元左右,孟加拉版4000元左右,德国版价格昂贵,在43980-50000元左右。索托拉西布全网公布的价格目前索托拉西布有三个版本,价格由于生厂厂家、规格、购买渠道等因素而不同,老挝版和孟加拉版的索托拉西布为仿制药,规格120mgx56粒的售价在1560-4000元左右,德国版为原研药,因此价格昂贵,120mg*240粒的售价在43980-50000元左右。由于药品价格可能随市场变化和政策调整而更新,建议在购买前,直接咨询药店、医院或药品供应商,以获取最新的价格信息和确认是否有相关的优惠政策或援助计划可供利用,特别是对于需要长期治疗的患者来说。索托拉西布的购买注意事项1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,购买前必须持有医生开具的合法处方。确保处方上的用药信息清晰、完整,包括剂量、用药频次和疗程等。2、正规渠道:仅通过医院药房、有资质的零售药店或经官方认证的在线药品销售平台购买。避免从非正规渠道购买,如街头小贩、无证网店,以防购买到假药或变质药物。3、药品验证:收到药品后,检查包装是否完好,核对药品名称、批号、有效期和生产厂家信息,确认与处方一致。部分国家或地区提供药品追溯系统,可通过包装上的验证码查询药品真伪。4、价格比较:虽然药品价格受多种因素影响,但在购买前可以通过不同药店或平台进行价格比较,了解是否有医保报销政策或制药公司提供的患者援助项目。5、储存条件:了解并遵循索托拉西布的正确储存方法,确保药物在有效期内保持其活性和安全性。通常需要存放在阴凉干燥处,避免光照和潮湿。6、咨询专业人士:在用药过程中,如有任何疑问或出现不良反应,应及时咨询医生或药师,不要自行停药或调整剂量。7、隐私保护:在线购买时,确保平台具有严格的数据保护措施,避免个人信息泄露。8、定期复查:按照医生建议定期复查,评估治疗效果,适时调整治疗方案。
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索托拉西布的副作用怎样处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,尽管其在控制疾病进展方面表现出显著疗效,但如同大多数药物一样,也可能伴随着一定的副作用。正确识别并妥善处理这些副作用,对于确保患者的生活质量和治疗的持续性至关重要。副作用处理方法1、胃肠道反应:症状:为恶心、呕吐、腹泻和消化不良是常见的胃肠道副作用。建议患者保持充足的水分摄入,避免油腻、辛辣食物,采取小餐多次的饮食方式。医生可能会开具抗恶心药物或调整剂量来减轻这些症状。2、皮肤反应:症状为皮疹、干燥、瘙痒或指甲变化。应保持皮肤清洁干燥,使用温和无刺激性的护肤品。严重皮疹可能需要局部或口服药物治疗,应及时就医。3、疲劳:感觉持续疲劳或虚弱,应当合理安排休息,适当进行轻度至中度的身体活动,如散步,以改善体能。保持营养均衡,必要时寻求医生帮助调整。4、血液学副作用:可能包括白细胞减少、贫血或血小板减少。建议定期进行血液检查,根据检查结果,医生可能会调整药物剂量或给予支持性治疗,如输血。5、肝功能异常:可能无明显症状,但通过血液检测可发现肝酶升高。建议定期监测肝功能,避免饮酒和可能损害肝脏的药物。严重时,医生可能会调整药物或暂时停药。6、高血压:症状为头痛、视觉模糊、心悸等。应定期监测血压,必要时服用降压药物。生活方式的调整,如低盐饮食、适量运动也有助于控制血压。索托拉西布治疗期间,出现任何副作用时,应立即告知医生,不要自行停药或调整剂量。每个人的体质和反应不同,医生会根据具体情况制定个性化的管理方案。用药期间应定期复查,定期回访医生,进行必要的体检和实验室检查,及时调整治疗计划。
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索托拉西布原研药和仿制药价格一览
索托拉西布被批准用于患有晚期、先前接受过治疗的KRAS G12C突变阳性发非小细胞肺癌的成人患者,索托拉西布有原研药也有仿制药,仿制药价格比较便宜,患者可以根据自身情况进行选择。索托拉西布原研药价格索托拉西布是一种口服活性的一流G12C突变KRAS抑制剂。通过不可逆地与KRAS G12C结合,索托拉西布可抑制与细胞生长和分化相关的下游信号通路。索托拉西布原研药为德国版,购买渠道不同也决定了价格上的差异,德国版索托拉西布通过香港韵达获取的售价在43980元左右一盒,通过德国直邮获取的售价在5000元左右。索托拉西布仿制药价格索托拉西布的仿制药有两个版本,分别是老挝版和孟加拉版。这类仿制药提供了更为经济的治疗选项,尤其对于需要长期治疗的患者而言,经济负担得以减轻。1、老挝版:老挝版索托拉西布仿制药是由卢修斯药厂生产的,售价在1560元左右,一盒120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉版索托拉西布仿制药是由珠峰制药厂生产,一盒也是120mgx56粒,价格大概在4000元左右。索托拉西布为处方药,使用前应提前咨询医生,在医生的指导下明确是否能够使用此药,并排除用药禁忌。用药期间定期监测自身不良反应,定期复查,出现不适后及时治疗。此外,药品价格可能会随市场供应、政策调整、汇率变动等因素波动,因此在购买时,建议直接咨询药店、医院或供应商获取最新价格信息。同时,各国的医疗保险政策不同,患者可能可以根据自身情况申请报销或援助,进一步减轻经济压力。在选择仿制药时,确保其来源合法、品质可靠,通过正规渠道购买,避免买到假冒伪劣产品。
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索托拉西布仿制版的治疗效果好吗?
索托拉西布的仿制版在经过严格审批并确保生物等效性的前提下,理论上能提供与原研药相似的治疗效果。其价格优势显著提升了药物的可及性,为更多患者带来了治疗希望。生物等效性与疗效首先,根据国际通行的药品注册标准,仿制药在上市前必须通过生物等效性试验,证明其在人体内的吸收程度和速度与原研药无显著差异。这说明仿制版索托拉西布应能提供与原研药相似的血药浓度-时间曲线,从而达到类似的治疗效果。多项研究表明,多数经过严格审批的仿制药在治疗效果上与原研药并无显著差别。质量与安全性仿制药的生产需遵循与原研药相同或等同的质量标准,确保其纯度、效力和稳定性。各国药品监管机构,如美国FDA、欧盟EMA以及中国NMPA等,均对仿制药的审批设有严格的标准,包括原料来源、生产流程、质量控制等环节的审核。因此,只要通过正规渠道购买并经过相应机构批准的仿制版索托拉西布,其质量和安全性是有保障的。经济与可及性相较于原研药,仿制药的最大优势在于价格。由于省去了高昂的研发成本和市场推广费用,仿制药的价格通常远低于原研药,这极大提高了药物的可及性和患者的治疗持续性,尤其是对于需要长期治疗的癌症患者来说,经济负担大大减轻。患者个体差异虽然仿制药在总体上被证实与原研药生物等效,但需要注意的是,患者个体间存在差异,包括遗传背景、基础疾病状况等,这些因素都可能影响药物的最终疗效和耐受性。因此,即便是使用仿制药,也应密切关注患者的治疗反应和副作用,必要时调整剂量或治疗方案。在选用仿制药时,建议患者通过选择正规渠道,并结合医生的专业指导治疗,有助于使药物发挥最大疗效。
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