福巴替尼(futibatinib)有仿制药吗,怎么购买？

导读：福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率 (ORR) ，患者的中位缓解持续时间 (mDoR) 接近10个月，显示出较好的治疗效果。福巴替尼作为一种FGFR抑制剂，在治疗携带特定FGFR2基因变异的胆管癌患者中显示出较好的疗效和耐受性。适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种高选择性、不可逆的口服FGFR抑制剂，FGFR 包含一组受体酪氨酸激酶，在细胞增殖、分化、迁移和存活中发挥关键作用，对FGFR1-4均有抑制作用，尤其在治疗携带FGFR2基因融合或其它重排的胆管癌中显示出显著疗效。疗效数据分析在一项关键的II期临床试验FOENIX-CCA2中，福巴替尼治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌（iCCA）显示出客观有效率为42%，疗效维持的中位时间为9.7个月，无疾病进展中位时间为9个月，中位总生存时间为21个月。在主要分析后 8 个月进行的非预先指定的随访分析中，总体研究人群的ORR为41.7%，DCR为82.5%，中位DoR为9.5个月，中位PFS为8.9个月，中位OS为20个月。用药指南福巴替尼是一种口服片剂，推荐剂量为20mg(5片4mg片剂)，通常每天服用一次，可与食物或空腹一起服用。每天大约在同一时间服用。应完全按照指示服用富替巴替尼。服用剂量不得超过或少于医生规定的剂量，也不得超过医生规定的服用次数。福巴替尼需要整个吞下，不要劈开、咀嚼或压碎后服用，如果服用福巴替尼后呕吐，请勿再服用另一剂，继续常规给药方案即可。注意事项1、福巴替尼可能会引起刺激和干眼，在用药治疗期间应该使用人工泪液或润滑滴眼液预防或治疗干眼症。医生会在您服用福巴替尼治疗之前和治疗期间要求进行眼科检查，以观察是否有更严重的眼部问题。2、女性在用药前需要在开始治疗前进行妊娠测试，并在治疗期间以及最后一次服药后至少1周内使用避孕措施来预防怀孕。如果男性患者，应在治疗期间以及最后一次服药后1个月内采取避孕措施。3、如果正在进行母乳喂养，请告诉医生。在服用福巴替尼期间以及最后一次服药后1周内，不应进行母乳喂养。

在治疗胆管癌时，如果患者在服用福巴替尼后出现眼睛模糊的症状，这可能是药物的不良反应之一。这可能导致眼睛干涩、疼痛、异物感、视力模糊等症状。此外，其他可能的眼部副作用包括视力障碍、结膜炎等。如果出现这些症状，患者应及时与医生联系，以便进行适当的评估和处理。处理措施可能包括：1、使用人工泪液或滴眼液来缓解干眼症状。2、避免长时间盯着电子屏幕，定期休息眼睛。3、在必要时，医生可能会调整福巴替尼的剂量或建议暂停治疗，以减轻副作用。4、如果眼睛模糊症状严重或持续不缓解，可能需要眼科医生的进一步评估。如果在服用福巴替尼后出现视力模糊等副作用，应立即与医生联系，遵循医生的建议进行剂量调整或停药，并进行定期的眼科检查，以确保眼部健康。福巴替尼治疗胆管癌的副作用福巴替尼治疗胆管癌的副作用常见的包括指甲毒性、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹泻、疲劳、口干、脱发、口腔炎、腹痛、皮肤干燥、关节痛、味觉障碍、干眼、恶心、食欲下降、尿路感染、手掌-足底感觉异常综合征和呕吐等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。福巴替尼副作用的处理措施1、指甲毒性：可能导致指甲变色、脆弱或脱落。处理方法包括保持指甲干燥和清洁，避免使用可能导致指甲进一步损伤的化学物质，以及使用护甲霜。2、肌肉骨骼疼痛：可能需要使用非处方的止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解疼痛。在医生指导下进行适当的物理治疗也可能有所帮助。3、便秘：增加膳食纤维的摄入，多喝水，以及适当的运动可以帮助缓解便秘。在必要时，可以使用温和的泻药。4、腹泻：注意补充电解质和水分，避免刺激性食物，必要时使用医生推荐的止泻药。5、疲劳：保持充足的休息，适当的营养和适度的运动可以帮助缓解疲劳。6、口干：增加水分摄入，使用唾液替代品，避免烟草和酒精，以及定期使用温和的漱口水。7、脱发：这是化疗常见的副作用，但也可能发生在使用某些靶向药物的患者身上。使用温和的护发产品，避免使用热量造型工具，以及佩戴头巾或帽子可能有所帮助。8、口腔炎：保持口腔卫生，使用温和的漱口水，避免刺激性食物，必要时使用医生推荐的局部麻醉药膏或液体。9、腹痛：根据腹痛的性质和严重程度，可能需要调整饮食，使用抗痉挛药物，或者寻求医生的进一步评估。10、皮肤干燥：使用温和的洗浴产品和保湿霜，避免长时间热水沐浴。11、关节痛：使用非处方止痛药，适当的物理治疗，以及保持活动可能有助于缓解关节痛。12、味觉障碍：尝试不同的食物口味和质地，避免金属味，必要时咨询医生。13、干眼：使用人工泪液，保持室内湿度，避免长时间盯着电子屏幕。14、恶心和呕吐：使用抗恶心药物，避免油腻和刺激性食物，以及在必要时寻求医生的帮助。15、食欲下降：尝试小而频繁的餐食，选择高营养密度的食物，必要时咨询营养师。16、尿路感染：及时就医，可能需要抗生素治疗。17、手掌-足底感觉异常综合征：避免过热或过冷的环境，穿着舒适的鞋子，必要时使用医生推荐的局部治疗。这些处理方法仅供参考，具体的副作用管理和治疗方案应由医生根据患者的具体情况来确定。如果出现严重的副作用或症状持续恶化，应立即联系医生或前往医院就诊。相关热文推荐：厄达替尼卢修斯版治疗尿路上皮癌需要注意什么?

福巴替尼对特定基因突变的胆管癌患者效果较好，尤其是治疗携带成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)基因融合或其他重排的胆管癌，能够明显减轻黄疸、腹痛、发热、恶心、腹部肿块等症状，可在极大程度上延长患者的生存时间，提高5年生存率。福巴替尼适应症福巴替尼(Futibatinib)是一种口服生物利用度高、选择性不可逆的FGFR抑制剂，用于治疗包括胆管癌、乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌、食管癌和非小细胞肺癌在内的癌症。福巴替尼由泰和肿瘤学公司和泰和制药公司开发，于2022年9月30日在美国获得批准用于治疗既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管细胞癌（携带成纤维细胞生长因子受体2（FGFR2）基因）的成人患者融合或其他重排，可减少肿瘤细胞增殖并加速FGFR基因突变的肿瘤细胞死亡。在一项多中心、开放标签、单臂试验，入组103名患有 FGFR2 基因融合或其他重排的既往接受过治疗、不可切除、局部晚期或转移性肝内胆管癌患者。使用下一代测序测试确定 FGFR2 融合或其他重排的存在。患者每天口服一次20mg的福巴替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要疗效结果指标是独立审查委员会根据 RECIST v1.1 确定的总体缓解率 (ORR) 和缓解持续时间 (DoR)。ORR为42%，所有43名响应者均获得部分响应。中位DoR为9.7个月。福巴替尼对特定基因突变的胆管癌的临床研究效果研究背景福巴替尼是共价结合FGFR1-4抑制剂，已被证明对FGFR改变的肿瘤患者具有抗肿瘤活性，并对与ATP竞争性FGFR抑制剂相关的获得性耐药突变具有强大的临床前活性。研究方法在这项多国、开放标签、单组、2期研究中，纳入了103名患有不可切除或转移性FGFR2融合阳性或FGFR2重排阳性肝内胆管细胞癌，且在一次或多次既往系统治疗后疾病进展的患者，接受口服福替巴替尼20mg，每日一次，持续给药。研究结果103名患者中共有43名有反应，反应的中位持续时间为9.7个月，中位随访时间为17.1个月，中位无进展生存期为9个月，总生存期为21.7个月。研究结论在既往接受过FGFR2融合或重排阳性肝内胆管癌治疗的患者中，使用共价FGFR抑制剂福替巴替尼可带来可衡量的临床获益。总结福巴替尼对于特定基因突变的胆管癌患者具有较好的疗效，具体的疗效和患者的反应可能会因个体差异而有所不同，因此在使用福巴替尼时需要密切监测患者的治疗反应，并根据需要调整治疗方案。如果想要了解更多关于福巴替尼的信息，可以阅读文章：福巴替尼治疗后复发的可能性大吗？参考文献：Goyal L, Meric-Bernstam F, Hollebecque A, Valle JW, Morizane C, Karasic TB, Abrams TA, Furuse J, Kelley RK, Cassier PA, Klümpen HJ, Chang HM, Chen LT, Tabernero J, Oh DY, Mahipal A, Moehler M, Mitchell EP, Komatsu Y, Masuda K, Ahn D, Epstein RS, Halim AB, Fu Y, Salimi T, Wacheck V, He Y, Liu M, Benhadji KA, Bridgewater JA; FOENIX-CCA2 Study Investigators. Futibatinib for FGFR2-Rearranged Intrahepatic Cholangiocarcinoma. N Engl J Med. 2023 Jan 19;388(3):228-239. doi: 10.1056/NEJMoa2206834. PMID: 36652354.相关热文推荐：福巴替尼治疗后复发的可能性大吗？

一般情况下，福巴替尼治疗后复发的可能性不大，但是由于每个患者的病情不一样，对福巴替尼的疗效反应也不一样，因此福巴替尼治疗后复发的可能性数据也无法明确，复发的风险和可能性因患者而异。福巴替尼主治疾病福巴替尼(futibatinib)是一种针对特定类型的肝内胆管癌（iCCA）的靶向治疗药物，特别是那些携带FGFR2基因融合或重排的患者，主要通过抑制精酸脱氢酶2（PD-L1）的作用发挥作用。福巴替尼治疗后复发的可能性福巴替尼治疗后复发的可能性通常取决于多个因素，包括患者的具体病情、疾病的亚型、疾病初始治疗效果、患者年龄、健康状况以及是否存在基因或分子层面的异常等。尽管福巴替尼可以显著改善患者的无进展生存期（PFS），但并非所有患者都能长期保持疾病稳定，复发仍然有一定的可能性，但是复发的具体百分比尚不明确。在临床研究中，使用福巴替尼治疗的患者中一部分获得了缓解，但也有患者在治疗后复发。复发的风险因素和时间因人而异，一些患者可能会在治疗后几个月内复发，另一些患者可能会在治疗后数年内才出现复发。福巴替尼治疗后复发后怎么办1、个体化治疗：一旦出现复发，医生会根据患者的具体情况调整治疗方案，可能会更换其他靶向药物、化疗或其他支持性治疗。2、二次治疗：对于某些患者，如果福巴替尼治疗后出现复发，医生可能会考虑再次使用福巴替尼，特别是患者对初次治疗有良好反应。3、临床试验：参与临床新药试验可能是另一种选择，尤其是当标准治疗无效时，临床试验可能提供新的治疗药物或方法。4、支持性治疗：在治疗复发时，支持性治疗，如疼痛管理、营养支持、心理支持，对于提高患者的生活质量同样重要。福巴替尼的疗效福巴替尼在既往接受过治疗的局部晚期或转移性肝内胆管癌患者中表现出42%的总体缓解率(ORR)，患者的中位缓解持续时间(mDoR)接近10个月。其中72%的响应者(n=31)的响应持续≥6个月，14%的响应者(n=6)的响应持续≥1年。在主要分析后8个月进行的非预先指定的随访分析中，总体研究人群的疗效维持在ORR为41.7%，DCR82.5%，中位DoR为9.5个月，中位PFS为8.9个月，中位OS为20个月。福巴替尼的剂量和给药1、开始福巴替尼治疗前，确认FGFR2基因融合或其他重排的存在。2、推荐剂量为20mg，也就是5片4mg的片剂，每日一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。3、福巴替尼片应整片吞下，可与食物同服，也可不与食物同服。(注：以上用量和给药参考来源于美国FDA药品说明书，用法用量仅供参考，具体需要以医嘱为准)总结福巴替尼治疗后复发的治疗策略应由专业医生根据患者的病情和治疗反应制定。患者应遵循医生建议积极配合医生治疗，尽快控制病情，改善舌生活质量。相关热文推荐：吃泊马度胺水肿怎么处理比较好？