瑞美吉泮的作用与试验效果是怎样的

瑞美吉泮的作用

瑞美吉泮也称为Rimegepant，是一种小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，是由辉瑞制药研发的。瑞美吉泮已经分别于2020年2月和2021年5月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗和偏头痛的预防性治疗。

研究表明，瑞美吉泮可通过与CGRP配体与受体的结合发挥作用：

1、阻断CGRP诱导的神经源性血管舒张，使扩张的颅内动脉恢复正常；

2、停止CGRP诱导的神经源性炎症的级联反应（导致外周和中枢致敏）；

3、抑制疼痛信号从三叉神经传递到三叉神经尾核的中枢神经传递。

瑞美吉泮的优点是快速起效、服用方便、疗效持久，一次服药后疗效可持续48小时。并且每当头痛发作时服用此药物，可以减少一年内偏头痛发作次数。

瑞美吉泮的试验效果

本试验的目的是比较新型口腔崩解片剂 75 毫克瑞美吉泮与安慰剂在急性偏头痛治疗中的疗效、安全性和耐受性。

研究方法

在这项双盲、随机、安慰剂对照、多中心 3 期试验中（NCT03461757），美国 69 个研究中心招募了 18 岁或以上、偏头痛病史至少 1 年的成年人。参与者被随机分配接受瑞美吉泮（75 毫克口腔崩解片）或安慰剂，并被指导治疗一次中度或重度疼痛发作的偏头痛。所有参与者、研究人员和赞助商都对治疗组分配进行了蒙蔽。主要终点是服药后2小时内无疼痛感和无最令人烦恼的症状。

研究结果

共招募并评估了1811名参与者的资格。1466名参与者被随机分配到瑞美吉泮组（n=732）或安慰剂组（n=734），其中1375人接受瑞美吉泮治疗（n=682）或安慰剂治疗（n=693），1351人接受疗效评估（瑞美吉泮n=669，安慰剂n=682）。

服药后 2 小时，瑞美吉泮在无疼痛感（21% vs 11%，p<0-0001；风险差异 10，95% CI 6-14）和无最令人烦恼的症状（35% vs 27%，p=0-0009；风险差异 8，95% CI 3-13）方面优于安慰剂。

试验中最常见的不良反应是恶心（瑞美吉泮 n=11 [2%]；安慰剂 n=3 [<1%]）和尿路感染（瑞美吉泮 n=10 [1%]；安慰剂 n=4 [1%]）。每个治疗组均有一名患者转氨酶浓度超过正常值上限的 3 倍，但均与研究药物无关，也未报告胆红素升高超过正常值上限的 2 倍。接受治疗的参与者未报告严重不良事件。

试验结论

在偏头痛的急性期治疗中，口腔崩解片剂中单次75毫克剂量的瑞美吉泮比安慰剂更有效。耐受性与安慰剂相似，无安全问题。

瑞美吉泮的药物价格

瑞美吉泮在美国被批准上市的时间是2020年，但截止到2023年10月还没有在国内大陆地区上市，也没有价格方面的内容公布。

目前购买瑞美吉泮的方式主要有两种：

1、凭借医生处方去已经上市的地区购买，但相应的费用会增加，而且不同地区、不同环境、价格也会有差别，购药没有保障。

2、不必远行，通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助凭借医生处方在线获取，可以将药物邮寄到家，保证是正品，这种方式性价比更高，但药物价格受多种因素制约不固定，目前了解到瑞美吉泮的重工香港版Nurtec ODT规格 75mg*8粒价格大概是2700$左右一盒，有需要的患者可以在线咨询客服人员。

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参考文献

Croop R, Goadsby PJ, Stock DA, Conway CM, Forshaw M, Stock EG, Coric V, Lipton RB. Efficacy, safety, and tolerability of rimegepant orally disintegrating tablet for the acute treatment of migraine: a randomised, phase 3, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):737-745. doi: 10.1016/S0140-6736(19)31606-X. Epub 2019 Jul 13. PMID: 31311674.