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地舒单抗治疗骨质疏松效果怎么样?

作者
郭药师
阅读量:1188
2024-12-05 14:27:17

随着人口寿命增长,绝经后骨质疏松(POP)患者逐年增多。目前,治疗骨质疏松症最广泛使用的药物是双膦酸盐,因给药方案不方便、吸收不良和胃肠道不良事件,患者的依从性问题逐渐明显。地舒单抗是首个被批准用于治疗POP骨折高风险患者的抗核因子κB受体活化因子配体单克隆抗体药物,每6个月皮下注射,可显著降低椎体、非椎体和髋部骨折的风险。地舒单抗通过抑制生成破骨细胞,提高骨量,作用时间长且安全性好。那么,地舒单抗治疗骨质疏松效果怎么样?

地舒单抗治疗骨质疏松效果

研究目的:从循证医学角度探讨绝经后骨质疏松( POP)患者序贯治疗后应用地舒单抗对骨密度和骨标志物的影响。

研究方法:全面检索万方数据库、维普数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase和theCochraneLibrary,对巳发表的地舒单抗用于POP序贯治疗的文献进行筛选评估,纳入研究进行质量评估。

研究结果:最终纳入7篇文献,共10项研究,涉及1 273例患者。Meta 分析结果显示,与双磷酸盐、特立帕肽比较,地舒单抗可有效提高POP序贯治疗后患者的腰椎骨密度,差异有统计学意义。腰椎骨密度的亚组分析结果显示,按照治疗方案分组,停用双膦酸盐改用地舒单抗的疗效最好;按照疗程分组,疗程1年的疗效较好;按患者地域分组,美洲疗效较好)。

与双磷酸盐、特立帕肽比较,地舒单抗可明显降低POP序贯治疗后患者血清骨标志物水平,差异有统计学意义(P<0.05);不良反应发生情况的差异无统计学意义(P>0.05)。

结论

在POP的序贯治疗中,与双磷酸盐、特立帕肽相比,地舒单抗可显著提高腰椎骨密度,并降低血清骨标志物水平。

参考文献

[1]包少瑜,孙兢,张智海.地舒单抗用于绝经后骨质疏松序贯治疗后的Meta分析[J].中国医院用药评价与分析,2023,23(07):854-858.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2023.07.019.

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参考资料: FDA说明书更新于2025年5月30日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125320

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地舒单抗(Xgeva)
药品别称
地诺单抗、安加维、Xgeva、Denosumab、AMC-162
适应人群
适用于需预防骨相关事件的多发性骨髓瘤患者、存在骨转移的实体瘤患者、不可切除或手术...[ 详情 ]
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