[适 应 症]
2型糖尿病
急性髓性白血病(AML),是国内十大高发恶性肿瘤之一,其特点是骨髓内异常芽细胞快速增殖,影响正常造血细胞的产生。米哚妥林是多种激酶抑制剂,是25年来AML首款新药,也是第一款与化疗联用治疗AML的靶向药物。
米哚妥林治疗急性髓白血病的效果如何?
2015年第57届美国血液病学会(ASH)年会上,诺华(Novartis)公司就公布了米哚妥林一项全球III期RATIFY(CALGB 10603)临床研究的积极数据。临床研究纳入717例以前未经治疗的FLT3+ AML患者的随机双盲安慰剂对照试验。
试验显示,接受米哚妥林与化疗联合治疗的患者与仅接受化疗治疗的患者相比总生存期更长,其没有某些并发症的生存期也更长(平均 8.2 个月对 3 个月),这里的并发症包括起始治疗 60 天内不能达到完全缓解、白血病进展或死亡。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921