
米哚妥林是由诺华研发的一种口服多靶向激酶抑制剂,适应于治疗急性骨髓性白血病(AML)患者,米哚妥林是25年来AML首款新药,米哚妥林是国外药,很多患者看不懂说明书,下面小编为大家整理一份米哚妥林中文版说明书。
【适应症】
化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)、系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHNH)或肥大细胞白血病(MCL)。
【用法用量】
口服,食物同服,AML推荐用量50mg,2次/日;ASM及其伴随疾病推荐剂量100mg,2次/日。
【不良反应】
米哚妥林在AML(急性骨髓性白血病)治疗过程中的常见不良反应主要有:白细胞减少、恶心呕吐、黏膜炎、头痛、皮肤瘀点、肌肉骨骼疼痛、鼻出血、高血糖、上呼吸道感染等。
【使用注意事项】
(1) 药物过敏:对米哚妥林及米哚妥林中其它成分过敏的患者不应使用;
(2) 胎儿毒性:米哚妥林可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;
(3) 肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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