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立他司特滴眼液说明书?

作者
郭药师
阅读量:916
文章来源:医伴旅
2025-01-21 03:54:04

主治疾病

立他司特滴眼液/lifitegrast可与整合素LFA-1结合,并阻断LFA-1与其同源配体细胞间粘附分子-1(ICAM-1)的作用。体外研究表明,立他司特滴眼液可抑制人T细胞系中T细胞与ICAM-1的粘附,并且可以抑制人外周血单核细胞中炎症细胞因子的分泌,lifitegrast具有阻断炎症中特定信号通路的独特作用机制,适用于治疗干眼症。

治疗效果

在一项为期12周的III期随机双盲多中心安慰剂对照研究中,受试者按照1∶1的比例随机接受5.0%立他司特滴眼液(n=355)或安慰剂(n=356)治疗,每天两次,共84天。

在第84天,与接受安慰剂的受试者相比,接受立他司特滴眼液治疗的受试者在EDS方面的改善显著高于基线水平。EDS相对于基线的平均变化也显著有利于第42天的立他司特滴眼液。

在第84、42或14天,治疗组之间的ODS没有观察到统计学上的显著差异。与接受安慰剂的参与者相比,在第42天观察到立他司特滴眼液治疗的参与者在瘙痒、异物感和眼睛不方面有更大的改善。

与安慰剂相比,立他司特滴眼液显著改善了DED患者的干眼症状。早在第14天就观察到EDS的改善,且耐受性良好。

立他司特滴眼液具有新颖的作用机制,对于治疗干眼症是安全、有效的,立他司特滴眼液可作为对人工泪液反应不充分的干眼症患者的一种选择。

服药指南

使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴立他司特滴眼液,每天两次,用药间隔时间约12小时,每只眼睛使用后,立即丢弃一次性容器。在使用立他司特滴眼液前应取下隐形眼镜,并在使用后15分钟重新戴上。

副作用

使用立他司特滴眼液最常见的不良反应(发生率5%-25%)是滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降,严重副作用是过敏。

罕见的严重过敏病例包括过敏反应、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌头肿胀、尊麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿和过敏性皮炎,也有眼睛肿胀和皮疹的报告。

如果出现喘息、呼吸困难或舌头肿胀的症状,请立即就医。

参考文献:

Holland EJ, Luchs J, Karpecki PM, Nichols KK, Jackson MA, Sall K, Tauber J, Roy M, Raychaudhuri A, Shojaei A. Lifitegrast for the Treatment of Dry Eye Disease: Results of a Phase III, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Trial (OPUS-3). Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):53-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.09.025. Epub 2016 Oct 27. PMID: 28079022.

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073

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