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立他司特(Xiidra)

全部名称:
立他司特、Xiidra、Lifitegrast
 适应症:
Xiidra ®(lifitegrast滴眼液)5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。
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立他司特(Xiidra)

商品名称:Xiidra

英文名称:Lifitegrast

中文名称:立他司特

全部名称:立他司特、Xiidra、Lifitegrast

适应症

Xiidra ®(lifitegrast滴眼液)5%适用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。

剂型和规格

含 lifitegrast 50 mg/mL(5%) 的滴眼液。

用法用量

使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴Xiidra(立他司特),每日两次(间隔约12小时)。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。

应在 Xiidra(立他司特)给药前摘除隐形眼镜,并可在给药后 15 min 重新戴入。

不良反应

1、视力模糊、结膜充血、眼睛刺激、头痛

2、流泪增加、眼睛分泌物、眼睛不适、眼睛瘙痒、鼻窦炎

3、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀

4、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎

5、偶见眼部肿胀和皮疹

特殊人群用药

1、妊娠

尚无妊娠女性使用 Xiidra(立他司特)的可用数据告知任何药物相关风险。

2、哺乳期

尚无关于人乳汁中存在lifitegrast(立他司特)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。然而,lifitegrast(立他司特)眼部给药后的全身暴露量较低 。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 Xiidra(立他司特)的临床需求和 Xiidra(立他司特)对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。

3、儿童用药

尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。

4、老年患者用药

在老年和年轻成人患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。

禁忌症

Xiidra 禁用于已知对 lifitegrast(立他司特)或制剂中任何其他成分过敏的患者。

成分

本品主要成分为lifitegrast。

性状

无菌、澄清、无色至浅棕黄色等渗溶液。

贮存方法

储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。将一次性容器储存在原始铝箔袋中。

生产厂家

Shire US Inc.

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立他司特滴眼液说明书?
主治疾病 立他司特滴眼液/lifitegrast可与整合素LFA-1结合,并阻断LFA-1与其同源配体细胞间粘附分子-1(ICAM-1)的作用。体外研究表明,立他司特滴眼液可抑制人T细胞系中T细胞与ICAM-1的粘附,并且可以抑制人外周血单核细胞中炎症细胞因子的分泌,lifitegrast具有阻断炎症中特定信号通路的独特作用机制,适用于治疗干眼症。 治疗效果 在一项为期12周的III期随机双盲多中心安慰剂对照研究中,受试者按照1∶1的比例随机接受5.0%立他司特滴眼液(n=355)或安慰剂(n=356)治疗,每天两次,共84天。 在第84天,与接受安慰剂的受试者相比,接受立他司特滴眼液治疗的受试者在EDS方面的改善显著高于基线水平。EDS相对于基线的平均变化也显著有利于第42天的立他司特滴眼液。 在第84、42或14天,治疗组之间的ODS没有观察到统计学上的显著差异。与接受安慰剂的参与者相比,在第42天观察到立他司特滴眼液治疗的参与者在瘙痒、异物感和眼睛不方面有更大的改善。 与安慰剂相比,立他司特滴眼液显著改善了DED患者的干眼症状。早在第14天就观察到EDS的改善,且耐受性良好。 立他司特滴眼液具有新颖的作用机制,对于治疗干眼症是安全、有效的,立他司特滴眼液可作为对人工泪液反应不充分的干眼症患者的一种选择。 服药指南 使用一次性容器向每只眼睛滴入一滴立他司特滴眼液,每天两次,用药间隔时间约12小时,每只眼睛使用后,立即丢弃一次性容器。在使用立他司特滴眼液前应取下隐形眼镜,并在使用后15分钟重新戴上。 副作用 使用立他司特滴眼液最常见的不良反应(发生率5%-25%)是滴注部位刺激、味觉障碍和视力下降,严重副作用是过敏。 罕见的严重过敏病例包括过敏反应、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌头肿胀、尊麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿和过敏性皮炎,也有眼睛肿胀和皮疹的报告。 如果出现喘息、呼吸困难或舌头肿胀的症状,请立即就医。 参考文献: Holland EJ, Luchs J, Karpecki PM, Nichols KK, Jackson MA, Sall K, Tauber J, Roy M, Raychaudhuri A, Shojaei A. Lifitegrast for the Treatment of Dry Eye Disease: Results of a Phase III, Randomized, Double-Masked, Placebo-Controlled Trial (OPUS-3). Ophthalmology. 2017 Jan;124(1):53-60. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.09.025. Epub 2016 Oct 27. PMID: 28079022. 相关热文推荐:曲法罗汀软膏治疗痤疮的效果?
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2023-07-07 13:50
使用立他司特(Xiidra)期间要注意什么?
立他司特(Xiidra) 立他司特/Lifitegrast是一种新型小分子整合素拮抗剂,可阻断细胞间粘附分子1 (ICAM-1)与淋巴细胞功能相关抗原1 (LFA-1)的结合。 Lifitegrast滴眼液已经在美国获得批准,用于治疗干眼症,用药后可显著改善眼睛干涩、易疲倦、眼痒、异物感、灼热感、畏光、视物模糊等症状。 立他司特(Xiidra)的效果 在三项为期12周的3期研究(OPUS-1、OPUS-2和OPUS-3)中,对5%立他司特(Xiidra)滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。 总的来说,这些试验的结果支持5%立他司特(Xiidra)在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化)方面的治疗效果。 研究发现,立他司特(Xiidra)的一般耐受性良好,在12周内可有效改善干眼症的症状和体征,总之,立他司特(Xiidra)滴眼液为干眼症的治疗提供了一种新的选择。 使用立他司特(Xiidra)的注意事项 1、在使用立他司特(Xiidra)前应摘掉角膜接触镜,可在给药后15分钟重新戴上。 2、用药期间停用可引起眼干燥症的药物、眼部化妆品,还要暂时停止佩戴隐形眼镜、美瞳等。 3、注意眼部卫生,不要经常用手揉搓或按揉眼睛。 4、保持良好的用眼习惯,避免用眼过度,避免熬夜,长时间用眼后要注意休息,比如热敷、按摩等。 5、平时可以多吃富含维生素A的食物,比如胡萝卜、动物肝脏、西红柿等,维生素A能够促进和维持上皮组织生长,对于改善干眼症有一定的好处。 6、不要将立他司特一次性容器的尖端接触眼睛或其他物品的表面,以免眼睛导致损伤或溶液污染。 7、 如果用药期间出现过敏反应、支气管痉挛、呼吸窘迫、咽部水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿和过敏性皮炎等表现,应立即停止用药,并及时告知医生进行紧急处理。 相关热文推荐:奥曲肽的功效与作用及副作用?
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2023-08-30 17:25
立他司特(Xiidra)的功效与作用以及疗效?
立他司特(Xiidra)是一种淋巴细胞功能相关抗原-1拮抗剂,主要用于治疗干眼症。临床研究表明,立他司特可以显著改善眼睛湿润度和减少干眼症状的严重程度,可以快速缓解干眼引起的不适症状。立他司特(Xiidra)的功效与作用立他司特(Xiidra)滴眼液是通过调节眼部炎症和免疫反应缓解干眼症状。立他司特是一种新型小分子整合素拮抗剂,可与白细胞表面的LFA-1结合,有效阻断LFA-1与细胞间粘附分子-1的反应,抑制眼表的炎症反应,从而治疗干眼症状,缓解眼睛干涩、异物感、易疲劳、畏光、流泪等症状。立他司特的疗效在四项随机对照试验评估了12周的0.5%立他司特滴眼液的疗效和安全性,另外一项试验评估了1年的安全性。在大多数试验中,立他司特在下角膜荧光素染色评分和眼干燥评分方面产生了具有统计学意义的显著改善,立他司特可作为对人工泪液反应不充分的患者的一种选择。在一项为期12周的2期研究和三项为期12周的3期研究中,对5%立他司特滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效进行了比较。总的来说,这些试验的结果支持5% 立他司特滴眼液在改善干眼症状,即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分的变化,以及从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分的变化的治疗效果。在4项为期12周的随机、多中心、双盲、赋形剂对照研究中,1181例患者中评估了立他司特治疗干眼症的安全性和疗效。患者随机接受立他司特或安慰剂,每日给药两次。在第42天和第84天,在所有研究中均观察到有利于立他司特的EDS大幅减少,ICSS大幅降低。用法用量每只眼睛滴入1滴立他司特,每日两次,间隔用药时间大约是12小时。禁忌症禁用于已知对立他司特或任何其他成分过敏者。价格美国夏尔的立他司特,目前在国外市场的参考价格是3982元左右一盒,需要自费购买,而且暂时无法在国内买到,需要出国或者是选择国内的海外医疗服务机构进行购买。具体操作步骤1、从立他司特盒中取出一个铝箔袋,打开包装袋,取出一次性容器条,并从试剂条上取下一个一次性容器。2、竖直握住立他司特容器,轻敲容器顶部,直至所有溶液均在容器底部。3、拧开标签,打开立他司特一次性容器,确保一次性容器的尖端不接触任何东西,以避免污染。4、头向后倾斜。5、将立他司特一次性容器的尖端靠近眼睛,但不要接触眼睛。6、轻轻挤压一次性容器,使一滴立他司特落入下眼睑和眼睛之间7、对另一只眼重复以上步骤。参考文献:Keating GM. Lifitegrast Ophthalmic Solution 5%: A Review in Dry Eye Disease. Drugs. 2017 Feb;77(2):201-208. doi: 10.1007/s40265-016-0681-1. PMID: 28058622.相关热文推荐:舒替利单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格
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2023-12-19 13:39
立他司特滴眼液具体使用步骤及给药注意事项?
立他司特滴眼液的具体使用步骤有取出一次性容器、轻敲容器顶部、头部倾斜、拉下眼睑、挤压容器、滴入药物等,使用期间应注意清洁手部、使用用量、摘除隐形、丢弃一次性容器。立他司特滴眼液适应症立他司特滴眼液是一种新型小分子整合素拮抗剂,可阻断细胞间粘附分子1与淋巴细胞功能相关抗原1的结合。立他司特滴眼液在美国获批用于治疗干眼症。立他司特滴眼液的具体使用步骤1、取出容器:从药盒中取出一个铝箔袋,打开包装袋,将一次性容器条取出,从试剂条上取下一个一次性容器。2、放回剩余药物:取出一次性容器后将剩余的一次性容器条放回袋中,并折叠边缘以密封包装袋。3、轻敲顶端:用手竖直握住一次性容器,并且轻敲容器顶部,直到全部溶液都放入容器底。4、拧开标签:打开立他司特滴眼液一次性容器,注意不要让使用过的容器末端与其他物体相接触,以免受到污染。5、头部倾斜:注意使患者头向后倾斜,如果您不能倾斜头部,可以躺下。6、滴入药物:头部后倾后,轻轻向下拉下眼睑,眼睛向上看。将一次性容器的尖端靠近眼睛,但是要小心别碰到眼睛。用手轻轻挤压,将立他司特滴眼液滴到下眼皮与眼球之间。如果滴眼药水漏到眼睛里,可再试一次。7、重复步骤:另一只眼重复步骤,对于双眼,一个一次性容器中有足够的立他司特滴眼液滴。双眼滴一滴后,丢弃打开的一次性容器以及任何剩余溶液。立他司特滴眼液滴给药注意事项1、清洁双手:使用立他司特滴眼液滴给药前应清洁双手,以免引起感染。2、避免误触:不可使立他司特滴眼液滴一次性容器的尖端接触眼睛或任何其他表面。3、丢弃药物:滴完滴眼液后,丢弃一次性容器和任何未使用的立他司特滴眼液滴。请勿保存任何未使用的立他司特滴眼液滴。4、使用剂量:每只眼睛使用1滴立他司特滴眼液滴,每天2次,每隔12个小时,早上和晚上各1滴。5、摘除隐形:如果患者佩戴隐形眼镜,应在用药之前摘除。给药后至少等待15分钟,然后再将其重新放回眼内。立他司特滴眼液的治疗效果四项随机对照试验评估了12周的立他司特滴眼液,另有一项试验评估了1年的安全性。在大多数试验中,立他司特滴眼液对下角膜荧光素染色评分和眼干评分的改善具有统计学意义。此外,在一项为期12周的2期研究和三项为期12周的3期研究中,比较了立他司特滴眼液与赋形剂在干眼症患者中的疗效。总体而言,这些试验的结果立他司特滴眼液在改善干眼症状(即从基线到第84天的眼干燥视觉模拟评分变化)和干眼症征(即从基线到第84天的下角膜荧光素染色评分变化)方面的治疗效果。立他司特滴眼液一般耐受性良好。最常见的不良反应是眼睛刺激、味觉障碍和视力下降,大多数为轻度至中度。立他司特滴眼液具有新颖的作用机制,对治疗干眼症安全有效。总结立他司特滴眼液应在医生的指导下正确使用,治疗期间患者应配合医生养成健康的用眼习惯,避免用眼过度或用眼不卫生导致病情加重。同时,还应规律用药,注意饮食营养均衡。相关热文推荐:重症肌无力使用艾加莫德的效果怎么样?
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2024-02-26 17:33
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xiidra能治愈干眼症吗?
xiidra眼药水是主要用于干眼症的滴眼液,如果经过当地眼科医生的检查,确诊患干眼症,可以使用xiidra眼药水改善眼睛干涩症状。目前,Xiidra是唯一一款可同时改善干眼症症状和体征的处方滴眼剂。患者平时应注意眼睛卫生,避免长期使用电脑,多吃富含维生素A的食物。此外,多喝白开水,不要吃辛辣刺激的食物。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:04
立他司特(Xiidra)眼药水在哪里买?
立他司特(Xiidra)眼药水获得FDA批准上市的时间是2016年7月11日,成为首个治疗干眼症症状和体征的新药。目前立他司特(Xiidra)眼药水还没有在国内上市,在国内的医院药房还买不到。患者可以出国购买,或者通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,省去出国的麻烦,保证是正品,价格也实惠。具体费用和获取流程建议咨询客服人员。
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2023-03-31 16:06
立他司特滴眼液用法用量?
使用一次性容器向每只眼睛滴入1滴立他司特滴眼液,每日两次(间隔约12小时)。每只眼睛使用后立即丢弃一次性容器。应在立他司特滴眼液给药前摘除隐形眼镜,并可在给药后 15 分钟重新戴入。禁用于已知对立他司特滴眼液或制剂中任何其他成分过敏的患者。尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:05
孕妇以及哺乳期可以使用立他司特滴眼液吗?
尚无妊娠女性使用立他司特滴眼液的可用数据告知任何药物相关风险。在器官形成期间,妊娠家兔接受立他司特滴眼液静脉给药,在最低试验剂量 3 mg/kg/天(基于曲线下面积 [AUC] 水平,为推荐的人眼用剂量 [RHOD] 下人体血浆暴露量的400倍)下,脐膨出的发生率增加。由于 RHOD 下立他司特滴眼液眼部给药后人体的立他司特滴眼液全身暴露量较低,故尚不清楚动物研究结果是否适用于人体妊娠期间使用立他司特滴眼液的风险。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:04
立他司特滴眼液副作用有哪些?
立他司特滴眼液最常见的副作用包括滴眼液滴眼时眼睛刺激、不适或视力模糊,以及不寻常的味觉(味觉障碍)。如果您出现任何喘息、呼吸困难或舌肿胀症状,请立即就医。这些不是立他司特滴眼液所有可能的副作用。建议患者在医生的指导下用药,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
已经帮助1126人
2023-03-31 16:08
立他司特滴眼液应该怎么保存?
立他司特滴眼液Xiidra 在68℉-77℉ (20℃-25℃) 室温下储存。 将 Xiidra立他司特滴眼液 储存在原始铝箔袋中,避光保存。 在准备使用滴眼液之前,请勿打开 Xiidra 铝箔袋。 将未使用的一次性容器放回其原始铝箔袋中,避免过度光暴露。 将 Xiidra 和所有药品放置在儿童接触不到的地方。 立他司特滴眼液是一种处方滴眼液,用于治疗干眼症 (DED) 的体征和症状。目前尚不清楚 Xiidra 在17岁以下儿童中是否安全有效。建议遵医嘱用药,对症治疗。
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2023-03-31 16:06
立他司特滴眼液哪里有售
立他司特滴眼液还没有在国内上市,国内的医院药房还没有售卖,患者在国内的药房还买不到。有需要的患者可以出国购买,但这样一来费用会增加。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取,可以将药物直邮到家,这样获取药物方便,保证是正品,价格也实惠,性价比更高,而且还省去出国的麻烦,不过海外药物价格受汇率浮动影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。立他司特滴眼液通过阻断LFA-1/ICAM-1相互作用减少T细胞迁移、T细胞活化和促炎细胞因子释放,从而阻断干眼炎症循环,减轻炎症反应。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-06-06 17:24
立他司特滴眼液副作用
立他司特滴眼液常见的副作用是视力模糊、头痛、流泪增加、眼睛分泌物、结膜充血、眼睛刺激、眼睛不适、眼睛瘙痒和鼻窦炎,患者的体质和病情不同,副作用也会有差别。如果患者出现任何喘息、呼吸困难或舌肿胀症状,请立即就医。立他司特滴眼液是一种新型的小分子整合素抑制剂,获得FDA批准用于治疗干眼症的症状和体征,可有效阻止T细胞粘附至ICAM-1,抑制细胞因子的分泌,防止炎症发生。目前干眼症用药不能治疗病因,只是减轻、缓和症状,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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2023-06-06 17:24
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