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立他司特(Xiidra)

全部名称
立他司特、Xiidra、Lifitegrast
适应人群
适用于确诊为干眼症(DED)且存在明显体征(如角膜荧光素染色阳性、非麻醉状态下泪液分泌试验异常)和症状(如眼部干涩、眼部不适),需药物干预的成人患者(17岁及以上)。[ 详情 ]
 规格:
0.2ml*60支/盒
  剂型:
滴眼液
 厂家:
瑞士诺华
有效期:
24个月

图片来源: 图片来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供参考。

立他司特(Xiidra)的简介

作为全球首款靶向淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)的干眼症治疗药物,立他司特于2016年7月获美国FDA批准上市,成为近十年来干眼症领域的重要突破。

除美国获批外,该药还在加拿大、欧盟、日本等30余个国家获批,填补了靶向炎症通路干眼症药物的空白。

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立他司特说明书概述

立他司特(Xiidra)为一种局部眼用溶液,属于淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)拮抗剂。其作用机制为通过阻断LFA-1与细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的相互作用,抑制T细胞活化和迁移至眼表组织,从而减轻干眼症(DED)相关的炎症反应。

药品称呼

通用名称:Lifitegrast、立他司特

商品名称:Xiidra

适应靶点

淋巴细胞功能相关抗原-1(LFA-1)。

适应症和适应人群

适应症:用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。

适应人群:成人和17岁以上青少年患者。

规格与性状

规格:5%*0.2ml*60支/盒。

性状:无色至淡黄色澄明液体,pH值为7.0-8.0,渗透压范围200-330mOsmol/kg。

主要成分

活性成分:立他司特(lifitegrast)。

辅料:氯化钠、无水磷酸氢二钠、五水合硫代硫酸钠、注射用水;pH调节剂(氢氧化钠和/或盐酸)。

用法用量

1、用法

每日两次(间隔约12小时)立他司特,每次每眼滴入1滴。

2、步骤

使用前请洗净双手并摘除隐形眼镜,打开单剂量容器时避免触碰瓶口,头后仰或平躺后下拉下眼睑,将药液滴入结膜囊,滴后闭眼1分钟,待15分钟后方可重新佩戴隐形眼镜。

3、注意事项

单剂量容器仅供一次性使用,滴注后立即丢弃剩余药液。

具体您可以阅读立他司特完整用法用量信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:立他司特(Xiidra)的用法用量

不良反应

临床试验常见不良反应

给药部位刺激(如眼部刺痛、灼热感)、味觉障碍、视力下降(一过性或轻度)。

临床试验少见不良反应

视物模糊、结膜充血(眼白部分发红)、眼部刺激症状加重、头痛、泪液分泌增多、眼部分泌物增加、眼部不适感、眼瘙痒、鼻窦炎。

上市后不良反应

严重过敏反应(包括过敏性休克、支气管痉挛、呼吸窘迫)、咽水肿、舌肿胀、荨麻疹、过敏性结膜炎、呼吸困难、血管性水肿、过敏性皮炎,此外还观察到眼部肿胀及皮疹。

具体您可以阅读立他司特完整副作用信息,建议在医生的指导下正确用药。推荐文章:立他司特(Xiidra)的副作用

注意事项

滴注前摘除隐形眼镜,15分钟后可重新佩戴。

避免瓶口接触眼睛或其他表面,以防污染。

未开封的单剂量容器需储存于原铝箔袋内,避光保存。

若出现严重过敏反应(如舌肿胀、喘息),应立即停药并就医。

特殊人群用药

【孕妇】虽眼部给药后人体对立他司特的全身暴露量较低,但动物实验显示静脉给药时可能存在潜在风险,因此孕妇仅在医师评估治疗获益大于潜在风险时,方可在指导下使用。

【哺乳期女性】尚无数据明确立他司特是否进入人乳汁,也不明确其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌的影响。因眼部给药后全身暴露量低,使用时需综合权衡母乳喂养对婴儿的发育益处、母亲的临床治疗需求,在医师指导下决定是否继续母乳喂养或调整用药方案。

【具有生殖潜力的男性和女性】尚无立他司特对人类生殖功能影响的临床数据,动物实验显示静脉给予立他司特未影响大鼠生育能力,临床中具有生殖潜力的患者可在医师指导下使用,无需特殊剂量调整。

【儿童使用】17岁以下儿童使用立他司特的安全性和有效性尚未通过临床试验确立,不建议该年龄段儿童使用。

【老年人使用】临床研究未观察到老年人(通常指65岁及以上)与年轻成人患者在安全性和有效性上存在总体差异,老年人使用立他司特无需调整剂量。

禁忌症

对活性成分立他司特(lifitegrast)或本制剂中任何辅料(如氯化钠、无水磷酸氢二钠、五水合硫代硫酸钠等)存在已知过敏史的患者,禁用立他司特滴眼液。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量

尚不明确。

药代动力学

吸收:局部滴眼后全身暴露量极低,19%患者血浆谷浓度可检测(0.55-3.74ng/mL)。

代谢与排泄:未进行人体代谢研究,动物试验显示主要通过粪便排泄。

贮存方法

立他司特建议存储在20℃-25之间。开封前需保存于原铝箔袋内,避光防潮。

研发公司

瑞士诺华制药

    参考资料:FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208073

    [ 免责声明 ]  本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

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