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立他司特(Lifitegrast)的原研企业为英国Shire制药公司,后来被诺华制药(Novartis)收购。立他司特滴眼液于2016年7月11日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于干眼病症状和体征的治疗。
目前立他司特滴眼液在中国尚未上市。
立他司特主要用于治疗干眼症,特别是炎症性干眼症。干眼症是一种常见的眼部疾病,表现为眼部干涩、疼痛、异物感等不适症状。
商品名称:Xiidra
英文名称:Lifitegrast
中文名称:立他司特
全部名称:立他司特、Xiidra、Lifitegrast
含 lifitegrast 50 mg/mL(5%) 的滴眼液。
尚无妊娠女性使用 Xiidra(立他司特)的可用数据告知任何药物相关风险。
尚无关于人乳汁中存在lifitegrast(立他司特)、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。然而,lifitegrast(立他司特)眼部给药后的全身暴露量较低 。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对 Xiidra(立他司特)的临床需求和 Xiidra(立他司特)对母乳喂养儿童的任何潜在不良影响。
尚未确定在17岁以下儿童患者中的安全性和疗效。
在老年和年轻成人患者之间未观察到安全性或有效性的总体差异。
Xiidra 禁用于已知对 lifitegrast(立他司特)或制剂中任何其他成分过敏的患者。
本品主要成分为lifitegrast。
无菌、澄清、无色至浅棕黄色等渗溶液。
储存于20°C-25°C(68°F-77°F)。将一次性容器储存在原始铝箔袋中。
瑞士诺华
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 208073